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更新時間:2024-07-17
2024年7月(yuè)5日國家藥品監督管理(lǐ)局發布藥品批準證明(míng)文(wén)件(jiàn)送達信息,知和(hé)醫藥通過專業(yè)、高(gāo)效的(de)服務,一日連下四城,捷報頻傳
更新時間:2024-07-17
2024年7月(yuè)4-5日,中國國際科技促進會(huì)、藥智網等主辦的(de)“2024國際醫藥服務産業(yè)創新發展大(dà)會(huì)暨第九屆中國醫藥研發·創新峰會(huì)”在雄安新區召開(kāi)。會(huì)議聚焦“新藥研發與臨床試驗”方向,由院士領銜、彙聚頂尖專家,面向醫藥産業(yè)研發與臨床等專業(yè)人(rén)士,旨在凝聚行(xíng)業(yè)專家智慧、搭建創新藥前沿學術(shù)思想交流平台,促進醫藥創新生态系統與新質生産力打造,加速中國創新藥産業(yè)高(gāo)質量發展。
更新時間:2024-07-17
2024年7月(yuè)4日-5日,2024國際醫藥服務産業(yè)創新發展大(dà)會(huì)暨第九屆中國醫藥研發·創新峰會(huì)于7月(yuè)4日上(shàng)午盛大(dà)開(kāi)幕。本屆峰會(huì)圍繞爲集聚創新要素、凝聚創新藥行(xíng)業(yè)專家智慧,搭建創新藥前沿學術(shù)思想交流平台,共同探索創新藥發展趨勢、生物(wù)醫藥産業(yè)鏈創新、前沿技術(shù)、臨床試驗、挖掘創新藥企業(yè)商業(yè)化核心價值等,有(yǒu)效促進醫藥創新生态系統與新質生産力打造,加速中國創新藥産業(yè)高(gāo)質量發展。
更新時間:2024-07-10
2024年7月(yuè)9日,知和(hé)醫藥注冊部帶來專題培訓《法規政策梳理(lǐ)與解讀(dú)》,從大(dà)政方針、藥監程序、化藥相(xiàng)關、生産監管、臨床與非臨床、生物(wù)制(zhì)品相(xiàng)關、集采相(xiàng)關等模塊對國務院、CDE、浙江藥監局、NMPA、藥品大(dà)灣區審評中心、海(hǎi)南省藥品查驗中心、CDR等權威單位2024年6月(yuè)發布的(de)40條法規政策及通知做深入梳理(lǐ)與解讀(dú),開(kāi)展專題培訓。
更新時間:2024-06-28
熱(rè)烈祝賀知和(hé)醫藥通過專業(yè)、高(gāo)效的(de)服務,助力合作夥伴南京力成藥業(yè)有(yǒu)限公司“ 吸入用(yòng)硫酸沙丁胺醇溶液”仿制(zhì)藥上(shàng)市申請獲批。
更新時間:2024-06-17
熱(rè)烈祝賀知和(hé)醫藥通過專業(yè)、高(gāo)效的(de)服務,助力合作夥伴華北制(zhì)藥集團先泰藥業(yè)有(yǒu)限公司“ 注射用(yòng)氨苄西(xī)林鈉舒巴坦鈉”通過一緻性評價。
更新時間:2024-06-13
知和(hé)醫藥通過專業(yè)、高(gāo)效的(de)服務,助力合作夥伴甯波大(dà)紅鷹藥業(yè)股份有(yǒu)限公司“氟尿嘧啶注射液”通過一緻性評價。
更新時間:2024-06-11
2024年05月(yuè)27日國家藥品監督管理(lǐ)局發布藥品批準證明(míng)文(wén)件(jiàn)送達信息,知和(hé)集團子公司山東如(rú)至生物(wù)的(de)注射用(yòng)氯諾昔康獲批上(shàng)市。
更新時間:2024-06-06
2024年05月(yuè)21日國家藥品監督管理(lǐ)局發布藥品批準證明(míng)文(wén)件(jiàn)送達信息,知和(hé)集團子公司山東如(rú)至生物(wù)的(de)注射用(yòng)青黴素鈉獲批上(shàng)市。
更新時間:2024-06-05
國内絕大(dà)多數多肽藥物(wù)均采用(yòng)固相(xiàng)法化學合成工(gōng)藝,即采用(yòng)保護氨基酸和(hé)固相(xiàng)合成樹脂進行(xíng)多肽藥物(wù)的(de)化學合成。但(dàn)是長期以來,一方面保護氨基酸和(hé)固相(xiàng)合成樹脂屬于精細化工(gōng)内容,沒有(yǒu)相(xiàng)應的(de)法規、标準和(hé)主管政府機構,作爲産業(yè)鏈上(shàng)遊的(de)保護氨基酸和(hé)固相(xiàng)合成樹脂行(xíng)業(yè)處于野蠻生長各自爲政的(de)狀态,另一方面作爲醫藥中間體的(de)保護氨基酸和(hé)固相(xiàng)合成載體的(de)樹脂作爲多肽藥物(wù)合成的(de)起始物(wù)料和(hé)重要載體有(yǒu)明(míng)确的(de)技術(shù)指導原則和(hé)法規要求,這兩者間的(de)矛盾成爲嚴重制(zhì)約多肽藥物(wù)行(xíng)業(yè)發展的(de)瓶頸。因此,需統一行(xíng)業(yè)内保護氨基酸和(hé)固相(xiàng)合成樹脂的(de)技術(shù)标準,銜接相(xiàng)關部分(fēn)法規要求,從而規範和(hé)指導多肽産業(yè)鏈上(shàng)遊相(xiàng)關企業(yè)科學理(lǐ)性地(dì)發展,進而促進整個(gè)多肽行(xíng)業(yè)的(de)整體繁榮。
更新時間:2024-05-28
知和(hé)醫藥秉持以臨床需求爲導向、創新研發爲首任、客戶需求爲中心的(de)宗旨,爲醫藥行(xíng)業(yè)及廣大(dà)客戶提供更爲優質高(gāo)效的(de)“企業(yè)發展規劃及市值管理(lǐ)、産品立項評估與管線規劃、藥學研究、非臨床研究方案制(zhì)定和(hé)項目管理(lǐ)、臨床研究、注冊申報”等一站式綜合服務。
更新時間:2024-05-27
随著(zhe)肥胖、II 型糖尿病及其相(xiàng)關代謝綜合征的(de)流行(xíng),非酒精性脂肪肝病患病率不斷攀升。是一種潛在的(de)進行(xíng)性疾病,可(kě)能(néng)發展爲更嚴重的(de)非酒精性脂肪肝炎(NASH),進一步進展形成肝纖維化(liver fibrosis)、肝硬化(cirrhosis)或肝細胞癌(hepatocellular carcinoma)。
更新時間:2024-05-23
今日,【把握政策紅利,建立創新動力——共話(huà)企業(yè)發展與市場(chǎng)機遇】知和(hé)醫藥集團專場(chǎng)論壇活動在成都(dōu)非遺博覽園缇沃麗(lì)酒店(diàn)成功舉辦。本次論壇彙聚了行(xíng)業(yè)内衆多專家和(hé)領軍企業(yè)代表,就中藥發展布局、MAH制(zhì)度促進醫藥創新發展、多肽藥物(wù)研發趨勢、新藥研究注冊溝通交流等多個(gè)方面進行(xíng)了深入的(de)探討(tǎo)和(hé)交流。
更新時間:2024-05-14
随著(zhe)近年來我國醫藥衛生領域改革持續深入,醫保控費、國家集中采購(gòu)的(de)常态化使得醫院和(hé)藥品生産企業(yè)都(dōu)面臨著(zhe)巨大(dà)的(de)挑戰,如(rú)何在嚴峻的(de)新形勢下快速突圍?2024年1月(yuè)31日,習(xí)近平在中共中央政治局第十一次集體學習(xí)時強調,加快發展新質生産力,紮實推進高(gāo)質量發展,這一新觀點似乎給迷茫的(de)醫藥行(xíng)業(yè)提供了嶄新的(de)方向。
更新時間:2024-05-14
5月(yuè)15-17日,PHARMCHINA(全國藥品交易會(huì))、NHNE(中國國際健康營養博覽會(huì))、API China(中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會(huì))三展聯合,在上(shàng)海(hǎi)國家會(huì)展中心舉辦,盛況空前。展會(huì)現場(chǎng)商貿對接激發了無限商機,展館内交流熱(rè)情如(rú)火(huǒ)。
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