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喜報 | 知和(hé)醫藥捷報頻傳,同日四個(gè)項目成功獲批上(shàng)市!
閱讀(dú)次數:920  更新時間:2024-07-17

2024年7月(yuè)5日國家藥品監督管理(lǐ)局發布藥品批準證明(míng)文(wén)件(jiàn)送達信息,知和(hé)醫藥通過專業(yè)、高(gāo)效的(de)服務,一日連下四城,捷報頻傳:
助力合作夥伴石家莊東方藥業(yè)股份有(yǒu)限公司“複方聚乙二醇電解質散(III)”(國藥準字H20244323)獲批!
助力合作夥伴湖北多瑞藥業(yè)有(yǒu)限公司“左氧氟沙星氯化鈉注射液”(國藥準字H20244326)獲批!
助力合作夥伴成都(dōu)天之翼尚品醫藥科技有(yǒu)限公司“注射用(yòng)氨苄西(xī)林鈉舒巴坦鈉”(國藥準字H20244212、國藥準字H20244213、國藥準字H20244214)獲批!
自主研發項目西(xī)甲矽油乳劑(國藥準字H20244341)成功獲批上(shàng)市!


最新獲批産品信息:



【複方聚乙二醇電解質】

       複方聚乙二醇電解質用(yòng)于大(dà)腸内窺鏡檢查和(hé)大(dà)腸手術(shù)前處置時的(de)腸道内容物(wù)的(de)清除,是慢(màn)性便秘一線用(yòng)藥,2022年在中國公立醫療機構終端銷售額超過15億元,爲治療便秘藥物(wù)的(de)TOP2品種。


【左氧氟沙星氯化鈉注射液】

       左氧氟沙星爲臨床常用(yòng)非限制(zhì)使用(yòng)級喹諾酮類抗菌藥物(wù),是氧氟沙星(消旋體)的(de)左旋體,氧氟沙星的(de)抗菌作用(yòng)主要由左旋體産生,其作用(yòng)機制(zhì)爲抑制(zhì)細菌DNA複制(zhì)、轉錄、修複和(hé)重組所需的(de)拓樸異構酶IV和(hé)DNA旋轉酶(爲拓樸異構酶Ⅱ)。常用(yòng)于治療敏感菌引起的(de)泌尿道、呼吸道、膽道、皮膚軟組織、耳鼻喉、眼睛感染,也(yě)用(yòng)于結核病的(de)治療,是臨床使用(yòng)最安全有(yǒu)效的(de)全身性廣譜抗菌藥。2023年左氧氟沙星各類注射劑全國醫院銷售(全終端)超過50億元。


【西(xī)甲矽油乳劑】

       西(xī)甲矽油是二甲矽油和(hé)二氧化矽的(de)混合物(wù),有(yǒu)研究表明(míng),二氧化矽能(néng)夠增強二甲矽油的(de)消泡作用(yòng),二甲矽油和(hé)二氧化矽的(de)混合物(wù)5mg消泡能(néng)力與750mg二甲矽油的(de)消泡能(néng)力相(xiàng)當。由于西(xī)甲矽油的(de)消泡作用(yòng)明(míng)顯優于二甲矽油,最近5年國内銷售呈穩步增長的(de)趨勢,2022年國内銷售額達到(dào)2.81億元。西(xī)甲矽油乳劑已于2019年納入醫保,有(yǒu)較大(dà)市場(chǎng)潛力,此次該産品獲批上(shàng)市有(yǒu)助于造福更多患者。


【注射用(yòng)氨苄西(xī)林鈉舒巴坦鈉】
       注射用(yòng)氨苄西(xī)林鈉舒巴坦鈉由輝瑞研發,爲複方制(zhì)劑,氨苄西(xī)林鈉爲青黴素類抗生素,舒巴坦鈉爲半合成β-内酰胺酶抑制(zhì)藥。兩藥聯合後,不僅保護氨苄西(xī)林免受酶的(de)水(shuǐ)解破壞,而且還有(yǒu)利于擴大(dà)其抗菌譜,對葡萄球菌産酶株、不動杆菌屬和(hé)脆弱拟杆菌等細菌也(yě)具有(yǒu)良好的(de)抗菌活性。根據藥融雲全國醫院(全終端)的(de)藥品銷售數據顯示,注射用(yòng)氨苄西(xī)林鈉舒巴坦鈉2023年國内銷售額爲8.73億元,同比增長62.63%,近幾年該品種銷售額呈現高(gāo)速增長态勢。

改良新藥率先布局,共創美(měi)好未來
       随著(zhe)後集采時代的(de)到(dào)來,我國的(de)醫藥行(xíng)業(yè)又(yòu)面臨在企業(yè)轉型的(de)關口期,企業(yè)的(de)立項決策顯得尤爲重要,不僅關系到(dào)企業(yè)的(de)生存,更關系到(dào)其長遠發展。
       在變革中尋求發展機遇,在求索中實踐努力破局,立足企業(yè)戰略精耕細作,知和(hé)專家團隊強化立項工(gōng)作,成功完成從仿制(zhì)藥到(dào)改良新藥的(de)立項布局。截止目前,我們已确定了一大(dà)批改良新藥的(de)立項計(jì)劃,并正在積極推進研發工(gōng)作。
       歡迎合作夥伴、制(zhì)藥企業(yè)、藥品上(shàng)市許可(kě)持有(yǒu)人(rén)(MAH)B證企業(yè)等各方專業(yè)人(rén)士前來垂詢,共同探討(tǎo)業(yè)務合作的(de)可(kě)能(néng)性,實現互利共赢。我們相(xiàng)信,通過開(kāi)放(fàng)合作和(hé)創新驅動,我們能(néng)夠共同推動醫藥行(xíng)業(yè)的(de)發展,爲社會(huì)創造更大(dà)的(de)價值。
       期待與您的(de)合作,共創美(měi)好未來!


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