2024年7月(yuè)5日國家藥品監督管理(lǐ)局發布藥品批準證明(míng)文(wén)件(jiàn)送達信息,知和(hé)醫藥通過專業(yè)、高(gāo)效的(de)服務,一日連下四城,捷報頻傳:
助力合作夥伴石家莊東方藥業(yè)股份有(yǒu)限公司“複方聚乙二醇電解質散(III)”(國藥準字H20244323)獲批!
助力合作夥伴湖北多瑞藥業(yè)有(yǒu)限公司“左氧氟沙星氯化鈉注射液”(國藥準字H20244326)獲批!
助力合作夥伴成都(dōu)天之翼尚品醫藥科技有(yǒu)限公司“注射用(yòng)氨苄西(xī)林鈉舒巴坦鈉”(國藥準字H20244212、國藥準字H20244213、國藥準字H20244214)獲批!
自主研發項目西(xī)甲矽油乳劑(國藥準字H20244341)成功獲批上(shàng)市!
最新獲批産品信息:
複方聚乙二醇電解質用(yòng)于大(dà)腸内窺鏡檢查和(hé)大(dà)腸手術(shù)前處置時的(de)腸道内容物(wù)的(de)清除,是慢(màn)性便秘一線用(yòng)藥,2022年在中國公立醫療機構終端銷售額超過15億元,爲治療便秘藥物(wù)的(de)TOP2品種。
左氧氟沙星爲臨床常用(yòng)非限制(zhì)使用(yòng)級喹諾酮類抗菌藥物(wù),是氧氟沙星(消旋體)的(de)左旋體,氧氟沙星的(de)抗菌作用(yòng)主要由左旋體産生,其作用(yòng)機制(zhì)爲抑制(zhì)細菌DNA複制(zhì)、轉錄、修複和(hé)重組所需的(de)拓樸異構酶IV和(hé)DNA旋轉酶(爲拓樸異構酶Ⅱ)。常用(yòng)于治療敏感菌引起的(de)泌尿道、呼吸道、膽道、皮膚軟組織、耳鼻喉、眼睛感染,也(yě)用(yòng)于結核病的(de)治療,是臨床使用(yòng)最安全有(yǒu)效的(de)全身性廣譜抗菌藥。2023年左氧氟沙星各類注射劑全國醫院銷售(全終端)超過50億元。
西(xī)甲矽油是二甲矽油和(hé)二氧化矽的(de)混合物(wù),有(yǒu)研究表明(míng),二氧化矽能(néng)夠增強二甲矽油的(de)消泡作用(yòng),二甲矽油和(hé)二氧化矽的(de)混合物(wù)5mg消泡能(néng)力與750mg二甲矽油的(de)消泡能(néng)力相(xiàng)當。由于西(xī)甲矽油的(de)消泡作用(yòng)明(míng)顯優于二甲矽油,最近5年國内銷售呈穩步增長的(de)趨勢,2022年國内銷售額達到(dào)2.81億元。西(xī)甲矽油乳劑已于2019年納入醫保,有(yǒu)較大(dà)市場(chǎng)潛力,此次該産品獲批上(shàng)市有(yǒu)助于造福更多患者。