更新時間：2024-12-16

2024年12月(yuè)11日，知和(hé)醫藥注冊部帶來專題培訓《法規政策梳理(lǐ)與解讀(dú)》，從注冊與審評、藥學研究與生産及質量控制(zhì)、臨床與非臨床、生物(wù)制(zhì)品與中藥、集采及基藥等模塊對CDE、NMPA、CFDI、江蘇省藥監局、上(shàng)海(hǎi)陽光(guāng)醫藥采購(gòu)網、藥物(wù)政策與基本藥物(wù)制(zhì)度司、醫保局等單位2024年11月(yuè)發布的(de)29條法規政策及通知做深入梳理(lǐ)與解讀(dú)，開(kāi)展專題培訓。

更新時間：2024-11-15

2024年11月(yuè)13日，知和(hé)醫藥注冊部帶來專題培訓《法規政策梳理(lǐ)與解讀(dú)》，從注冊與監管、藥學研究、臨床研究、生物(wù)制(zhì)品、中藥等模塊對NMPA、CDE、藥品評價中心等單位2024年10月(yuè)發布的(de)21條法規政策及通知做深入梳理(lǐ)與解讀(dú)，開(kāi)展專題培訓。

更新時間：2024-08-17

2024年8月(yuè)15日，知和(hé)醫藥注冊部帶來專題培訓《法規政策梳理(lǐ)與解讀(dú)》，從注冊與審評模塊、藥學研究模塊、臨床與非臨床模塊、核查與變更模塊及其他(tā)醫藥相(xiàng)關等方面對CDE、CFDI、NMPA、藥典委、江蘇省局、藥學會(huì)、陽光(guāng)采購(gòu)網等單位2024年6月(yuè)發布的(de)33條法規政策及通知做深入梳理(lǐ)與解讀(dú)，開(kāi)展專題培訓。

更新時間：2024-07-10

2024年7月(yuè)9日，知和(hé)醫藥注冊部帶來專題培訓《法規政策梳理(lǐ)與解讀(dú)》，從大(dà)政方針、藥監程序、化藥相(xiàng)關、生産監管、臨床與非臨床、生物(wù)制(zhì)品相(xiàng)關、集采相(xiàng)關等模塊對國務院、CDE、浙江藥監局、NMPA、藥品大(dà)灣區審評中心、海(hǎi)南省藥品查驗中心、CDR等權威單位2024年6月(yuè)發布的(de)40條法規政策及通知做深入梳理(lǐ)與解讀(dú)，開(kāi)展專題培訓。

更新時間：2024-04-15

2024年4月(yuè)15日，知和(hé)醫藥注冊部帶來專題培訓《法規政策梳理(lǐ)與解讀(dú)》，從注冊與審評、藥學研究與質量控制(zhì)、臨床與非臨床、生物(wù)制(zhì)品與中藥等模塊對CDE、NMPA、CFDI、中檢院、國家不良反應檢測中心、國家中醫藥管理(lǐ)局、山東省局等權威單位2024年3月(yuè)發布的(de)20條法規政策及通知做深入梳理(lǐ)與解讀(dú)，開(kāi)展專題培訓。

更新時間：2024-03-07

2024年3月(yuè)7日，知和(hé)醫藥注冊部帶來專題培訓《法規政策梳理(lǐ)與解讀(dú)》，從注冊與監管、藥學研究、臨床&非臨床、生物(wù)制(zhì)品、多組分(fēn)生化藥、中藥、集采、培訓等八個(gè)模塊對CDE、NMPA、中檢院、江蘇藥監局、國家醫療保障局等權威單位2024年2月(yuè)發布的(de)25條法規政策及通知做深入梳理(lǐ)與解讀(dú)，開(kāi)展專題培訓。

更新時間：2024-02-23

2024年2月(yuè)23日，知和(hé)醫藥注冊部帶來專題培訓《法規政策梳理(lǐ)與解讀(dú)》，從藥學研究模塊、注冊與審評模塊、臨床模塊、生物(wù)制(zhì)品與中藥模塊等四大(dà)模塊對CDE、NMPA、CFDI、中檢院、藥典委、醫政司等權威單位2024年1月(yuè)發布的(de)12條法規政策及通知做深入梳理(lǐ)與解讀(dú)，開(kāi)展專題培訓。 

更新時間：2024-01-16

2024年1月(yuè)15日，知和(hé)醫藥注冊部帶來專題培訓《法規政策梳理(lǐ)與解讀(dú)》，從注冊管理(lǐ)模塊、藥學研究模塊、臨床與非臨床模塊、核查與變更模塊、中藥生物(wù)藥及其他(tā)模塊等五大(dà)模塊對CDE、NMPA、CFDI、藥監局（江蘇省、山東省）、藥審中心（江蘇省）、中檢院、藥物(wù)政策與基本藥物(wù)制(zhì)度司、中國政府網、知識産權局等權威單位2023年12月(yuè)發布的(de)29條法規政策及通知做深入梳理(lǐ)與解讀(dú)，開(kāi)展專題培訓。  

更新時間：2023-12-12

 2023年12月(yuè)11日，知和(hé)醫藥注冊部帶來專題培訓《法規政策梳理(lǐ)與解讀(dú)》，從注冊與審評、藥學、生物(wù)制(zhì)品與中藥、生産與審查、特殊藥品、集采政策、法規培訓、臨床與非臨床等八大(dà)模塊對CDE、NMPA、藥典委、藥品審評查驗中心（山東省）、藥監局（山東省）等權威單位2023年11月(yuè)發布的(de)32條法規政策及通知做深入梳理(lǐ)與解讀(dú)，開(kāi)展專題培訓。本月(yuè)更新内容關鍵詞包括了說明(míng)書(shū)、委托生産監管、持有(yǒu)人(rén)責任、第九批國家集采等。 

更新時間：2023-11-07

2023年11月(yuè)6日，知和(hé)醫藥注冊部帶來專題培訓《10月(yuè)法規政策梳理(lǐ)與解讀(dú)》，從注冊監管、化藥相(xiàng)關、現場(chǎng)核查、臨床與非臨床、中藥與生物(wù)制(zhì)品、集采政策、法規培訓等七大(dà)模塊對CDE、NMPA、CFDI、藥典委、國家市場(chǎng)監督管理(lǐ)局、藥物(wù)政策與基本藥物(wù)制(zhì)度司、藥監局（江蘇省、山東省、廣東省）、藥品審評查驗中心（山東省）等權威單位2023年10月(yuè)發布的(de)53條法規政策及通知做深入梳理(lǐ)與解讀(dú)，開(kāi)展專題培訓。本月(yuè)更新内容關鍵詞包括了無參比品種仿制(zhì)研究、臨床溝通交流、委托生産監管、持有(yǒu)人(rén)責任、第九批國家集采等。 

更新時間：2023-10-20

2023年10月(yuè)19日，知和(hé)醫藥注冊部帶來專題培訓《法規政策梳理(lǐ)與解讀(dú)》，從注冊與審評、藥學研究、檢查、臨床與非臨床、生物(wù)制(zhì)品與中藥等五大(dà)模塊對CDE、NMPA、CFDI、藥典委、江蘇省局、科技部等權威單位2023年9月(yuè)發布的(de)32個(gè)法規政策及通知做深入梳理(lǐ)與解讀(dú)，開(kāi)展專題培訓。

更新時間：2023-09-12

2023年9月(yuè)11日，知和(hé)醫藥注冊部帶來專題培訓《法規政策梳理(lǐ)與解讀(dú)》，從注冊與審評、藥學研究、檢查、臨床與非臨床、生物(wù)制(zhì)品與中藥等五大(dà)模塊對CDE、NMPA、衛建委、江蘇省藥監局等權威單位2023年8月(yuè)發布的(de)18個(gè)法規政策做深入梳理(lǐ)與解讀(dú)，開(kāi)展專題培訓。

更新時間：2023-08-08

2023年8月(yuè)2日，知和(hé)醫藥注冊部帶來專題培訓《法規政策梳理(lǐ)與解讀(dú)》，從注冊受理(lǐ)、藥學、檢查、臨床&非臨床、生物(wù)制(zhì)品、中藥等六大(dà)模塊對CDE、NMPA、CFDI、江蘇省藥監局等權威單位2023年7月(yuè)發布的(de)27個(gè)法規政策做深入梳理(lǐ)與解讀(dú)，開(kāi)展專題培訓。

更新時間：2023-07-16

爲規範和(hé)加強藥品标準管理(lǐ)，建立最嚴謹的(de)藥品标準，保障藥品安全、有(yǒu)效和(hé)質量可(kě)控，促進藥品高(gāo)質量發展，國家藥監局組織制(zhì)定了《藥品标準管理(lǐ)辦法》，現予公布，自2024年1月(yuè)1日起施行(xíng)。

更新時間：2023-07-15

爲促進中藥傳承創新和(hé)高(gāo)質量發展，加快按古代經典名方目錄管理(lǐ)的(de)中藥複方制(zhì)劑（以下簡稱中藥 3.1 類）的(de)研發和(hé)申報，根據中藥 3.1 類的(de)特點、溝通交流制(zhì)度和(hé)中藥申報資料要求的(de)相(xiàng)關規定，我中心組織起草(cǎo)了《關于加快古代經典名方中藥複方制(zhì)劑溝通交流和(hé)申報的(de)有(yǒu)關意見》，現在中心網站予以公示。