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幹貨分(fēn)享 | 10月(yuè)法規政策梳理(lǐ)與解讀(dú)
閱讀(dú)次數：326  更新時間：2024-11-15
      2024年11月(yuè)13日，知和(hé)醫藥注冊部帶來專題培訓《法規政策梳理(lǐ)與解讀(dú)》，從注冊與監管、藥學研究、臨床研究、生物(wù)制(zhì)品、中藥等模塊對NMPA、CDE、藥品評價中心等單位2024年10月(yuè)發布的(de)21條法規政策及通知做深入梳理(lǐ)與解讀(dú)，開(kāi)展專題培訓。

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      知和(hé)醫藥提供調研立項，研發戰略指導、注冊咨詢、技術(shù)咨詢、申報資料審核，模拟核查等服務。憑借專業(yè)的(de)注冊團隊和(hé)專家團隊，和(hé)對國内外注冊法規和(hé)藥品生産相(xiàng)關法規的(de)深入了解，能(néng)确保項目符合國内注冊要求，順利獲批。目前已爲國内外多家客戶提供了超過100餘項制(zhì)劑注冊、原料藥注冊、仿制(zhì)藥一緻性評價、藥品注冊咨詢等相(xiàng)關服務，曆經了國家局、省局多次研制(zhì)現場(chǎng)核查及藥品生産許可(kě)證許可(kě)核查。
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