知和(hé)（山東）大(dà)藥廠(chǎng)有(yǒu)限公司成立于2020年11月(yuè)04日，注冊資金(jīn)5000萬元整，位于美(měi)麗(lì)的(de)牡丹之都(dōu)菏澤市現代醫藥港，是南京傑麥德醫藥科技有限公司全程參與開(kāi)發與建設的(de)現代化高(gāo)端制(zhì)劑生産基地(dì)，是菏澤市魯西(xī)新區2020年招商引資重點項目，2023年01月(yuè)被山東省人(rén)民(mín)政府列入山東省重大(dà)項目名錄。公司嚴格按照(zhào)美(měi)國CGMP、歐盟GMP和(hé)中國GMP的(de)要求設計(jì)和(hé)管理(lǐ)運營的(de)高(gāo)水(shuǐ)平現代化藥品生産基地(dì)，建設規模初步規劃爲：建築面積約7萬平方米，道路(lù)整齊幹淨，布局合理(lǐ)。

      知和(hé)（山東）大(dà)藥廠(chǎng)項目總投資8億元，占地(dì)150畝，擁有(yǒu)符合美(měi)國cGMP /歐盟GMP和(hé)中國GMP設計(jì)規範的(de)10餘條自動化生産線。公司主要生産抗腫瘤藥制(zhì)劑、綜合注射劑、綜合口服制(zhì)劑、滴眼劑、外用(yòng)貼劑膏劑等，年産各類制(zhì)劑10億支（瓶）。公司拟建14個(gè)原料藥車(chē)間，其中包括抗生素、抗腫瘤藥、激素類藥和(hé)多肽類藥4個(gè)獨立車(chē)間，可(kě)爲醫藥中間體、仿制(zhì)藥和(hé)創新藥形成全産品鏈提供有(yǒu)力支撐。

質量管理(lǐ)QA-包括偏差管理(lǐ)、變更管理(lǐ)、質量風險管理(lǐ)、投訴管理(lǐ)、召回管理(lǐ)、年度回顧管理(lǐ)、自檢、委托生産和(hé)委托檢驗、數據完整性、計(jì)算機管理(lǐ)等質量管理(lǐ)程序。

質量控制(zhì)QC-包括實驗室管理(lǐ)、取樣管理(lǐ)、試劑試液管理(lǐ)、OOS/OOT管理(lǐ)、穩定性管理(lǐ)、滴定液管理(lǐ)、對照(zhào)品、留樣管理(lǐ)。

驗證管理(lǐ)-确認與驗證管理(lǐ)、驗證主計(jì)劃管理(lǐ)、用(yòng)戶需求（URS）管理(lǐ)、實施設備确認、檢驗設備确認管理(lǐ)、計(jì)算機驗證管理(lǐ)、清潔驗證、工(gōng)藝驗證管理(lǐ)。

藥物(wù)警戒-藥品不良反應報告和(hé)監測管理(lǐ)、藥品安全問題處理(lǐ)、不良反應分(fēn)析評價管理(lǐ)、個(gè)例不良反應處理(lǐ)、PSUR管理(lǐ)、文(wén)獻檢索管理(lǐ)等。

設備管理(lǐ)-預防性維修管理(lǐ)、計(jì)量管理(lǐ)、廠(chǎng)房實施管理(lǐ)、設備标識管理(lǐ)、蟲控管理(lǐ)等。

生産管理(lǐ)-工(gōng)藝規程、生産計(jì)劃管理(lǐ)、産品批次劃分(fēn)管理(lǐ)、更衣管理(lǐ)、生産物(wù)料領用(yòng)管理(lǐ)、生産衛生管理(lǐ)、潔淨區管理(lǐ)、物(wù)料平衡管理(lǐ)等。

物(wù)料管理(lǐ)-物(wù)料編碼管理(lǐ)、物(wù)料接收、儲存、發放(fàng)管理(lǐ)、物(wù)料盤點管理(lǐ)、倉庫區域管理(lǐ)等。

其他(tā)管理(lǐ)-人(rén)力資源管理(lǐ)（HR）、銷售管理(lǐ)（SA）、安全健康管理(lǐ)（EHS)、采購(gòu)管理(lǐ)（SM）等。

公司擁有(yǒu)國内最大(dà)抗腫瘤藥工(gōng)業(yè)化脂質體生産線和(hé)最全劑型的(de)BFS生産線

1、綜合西(xī)林瓶凍幹/水(shuǐ)針線1~50ml規格，年産量1287萬支

2、綜合BFS水(shuǐ)針/吸入劑線1~20ml規格，年産量1000萬支

3、綜合BFS滴眼劑線0.35ml規格，年産量2200萬支:

4、激素類BFS吸入劑線15ml規格，年産量550萬支

5、抗腫瘤脂質體線(主動載藥)1~10ml規格，年産量500萬支:

6、抗腫瘤脂質體線(被動載藥)0~50ml規格，年産量137.5萬支

7、抗腫瘤BFS水(shuǐ)針線1~20ml規格，年産量880萬支

8、綜合預灌封線1ml規格，年産量3000萬支

9、綜合口服液線10ml規格，年産量6000萬支;

10、綜合大(dà)容量糖漿線50~300ml規格，年産量1200萬瓶