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幹貨分(fēn)享 | 11月(yuè)法規政策梳理(lǐ)與解讀(dú)
閱讀(dú)次數：93  更新時間：2024-12-16
2024年12月(yuè)11日，知和(hé)醫藥注冊部帶來專題培訓《法規政策梳理(lǐ)與解讀(dú)》，從注冊與審評、藥學研究與生産及質量控制(zhì)、臨床與非臨床、生物(wù)制(zhì)品與中藥、集采及基藥等模塊對CDE、NMPA、CFDI、江蘇省藥監局、上(shàng)海(hǎi)陽光(guāng)醫藥采購(gòu)網、藥物(wù)政策與基本藥物(wù)制(zhì)度司、醫保局等單位2024年11月(yuè)發布的(de)29條法規政策及通知做深入梳理(lǐ)與解讀(dú)，開(kāi)展專題培訓。





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知和(hé)醫藥提供調研立項，研發戰略指導、注冊咨詢、技術(shù)咨詢、申報資料審核，模拟核查等服務。憑借專業(yè)的(de)注冊團隊和(hé)專家團隊，和(hé)對國内外注冊法規和(hé)藥品生産相(xiàng)關法規的(de)深入了解，能(néng)确保項目符合國内注冊要求，順利獲批。
目前已爲國内外多家客戶提供了超過100餘項制(zhì)劑注冊、原料藥注冊、仿制(zhì)藥一緻性評價、藥品注冊咨詢等相(xiàng)關服務，曆經了國家局、省局多次研制(zhì)現場(chǎng)核查及藥品生産許可(kě)證許可(kě)核查。

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