喜報 | 知和(hé)醫藥硫酸鎂鈉鉀口服用(yòng)濃溶液上(shàng)市申請獲批！
閱讀(dú)次數：78 更新時間：2024-12-06
再創佳績
近日，國家藥品監督管理(lǐ)局發布信息，知和(hé)醫藥自主研發的(de)品種“ 硫酸鎂鈉鉀口服用(yòng)濃溶液” 仿制(zhì)藥上(shàng)市申請獲批。
來源：NMPA官網
硫酸鎂鈉鉀口服用(yòng)濃溶液适應症爲适用(yòng)于清潔結腸，作爲成人(rén)結腸鏡檢查的(de)準備。結腸鏡檢查是目前診斷結腸疾病并進行(xíng)某些治療的(de)一種重要手段，而高(gāo)質量的(de)腸道準備是結腸鏡檢查順利進行(xíng)的(de)必備條件(jiàn)。理(lǐ)想的(de)腸道準備方法不僅可(kě)以使全結腸清潔效果好，而且安全性高(gāo)，患者容易接受。硫酸鹽可(kě)提供硫酸根陰離(lí)子，其不易被吸收，未被吸收的(de)硫酸鹽陰離(lí)子和(hé)其他(tā)相(xiàng)關的(de)陽離(lí)子在腸道内形成較高(gāo)的(de)滲透壓，使水(shuǐ)分(fēn)不被腸壁吸收，腸内保留大(dà)量水(shuǐ)分(fēn)，容積增加，機械性刺激腸蠕動。從而達到(dào)清潔結腸的(de)效果。高(gāo)質量的(de)腸道準備是結腸鏡檢查的(de)必備條件(jiàn)，爲檢查者提供了清晰的(de)視野，使檢查過程順暢，減少(shǎo)患者的(de)痛苦，還可(kě)減少(shǎo)漏診和(hé)誤診的(de)發生，提高(gāo)診斷的(de)準确率。
2010年8月(yuè)，硫酸鎂鈉鉀口服用(yòng)濃溶液最早于美(měi)國批準上(shàng)市，商品名爲“Suprep Bowel Prep Kit”，規格爲每瓶6盎司口服溶液，包含：硫酸鎂：1.6g；硫酸鉀：3.13g；硫酸鈉：17.5g，持證商爲“Braintree Laboratories Inc”。硫酸鎂鈉鉀口服用(yòng)濃溶液原研于2022年11月(yuè)在國内獲批上(shàng)市，國内首家仿制(zhì)也(yě)是2022年1月(yuè)才獲批上(shàng)市。
根據藥融雲全國醫院（全終端）的(de)藥品銷售數據顯示，硫酸鎂鈉鉀口服用(yòng)濃溶液2022年、2023年、2024年上(shàng)半年國内銷售額分(fēn)别爲0.14億元、1.14億元、1.08億元，該品種自2022年上(shàng)市以來銷售額快速突破億元級，市場(chǎng)發展廣闊。
改良新藥率先布局，共創美(měi)好未來
随著(zhe)後集采時代的(de)到(dào)來，我國的(de)醫藥行(xíng)業(yè)又(yòu)面臨在企業(yè)轉型的(de)關口期，企業(yè)的(de)立項決策顯得尤爲重要，不僅關系到(dào)企業(yè)的(de)生存，更關系到(dào)其長遠發展。
在變革中尋求發展機遇，在求索中實踐努力破局，立足企業(yè)戰略精耕細作，知和(hé)專家團隊強化立項工(gōng)作，成功完成從仿制(zhì)藥到(dào)改良新藥的(de)立項布局。截止目前，我們已确定了一批改良新藥的(de)立項計(jì)劃，并正在積極推進研發工(gōng)作。
歡迎合作夥伴、制(zhì)藥企業(yè)、藥品上(shàng)市許可(kě)持有(yǒu)人(rén)（MAH）B證企業(yè)等各方專業(yè)人(rén)士前來垂詢洽談，共同探討(tǎo)業(yè)務合作的(de)可(kě)能(néng)性，實現互利共赢。我們相(xiàng)信，通過開(kāi)放(fàng)合作和(hé)創新驅動，我們能(néng)夠共同推動醫藥行(xíng)業(yè)的(de)發展，爲社會(huì)創造更大(dà)的(de)價值。
期待與您的(de)合作，共創美(měi)好未來！
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