慶祝知和(hé)專場(chǎng)活動成功舉辦

11月(yuè)14-15日，前途彙15周年醫藥産業(yè)發展新思路(lù)暨全國藥品研發創新和(hé)技術(shù)交易年會(huì)在北京豐大(dà)國際大(dà)酒店(diàn)召開(kāi)。15日上(shàng)午，會(huì)議分(fēn)會(huì)場(chǎng)“向新而動，提質發展——知和(hé)醫藥集團專場(chǎng)論壇”成功舉辦。本次會(huì)議彙聚了仿制(zhì)藥/創新藥以及臨床/注冊等領域的(de)專家、學者和(hé)企業(yè)代表，共同探討(tǎo)醫藥行(xíng)業(yè)的(de)發展趨勢和(hé)挑戰，分(fēn)享最新的(de)研發成果和(hé)經驗，進行(xíng)深入的(de)探討(tǎo)和(hé)交流。

專場(chǎng)論壇

淺析高(gāo)端納米制(zhì)劑立項及關鍵技術(shù)

王淑君教授

在此次會(huì)議上(shàng)，王淑君教授提出創新藥研發迎來新挑戰，臨床亟需産品是關鍵，而改良型新藥風險低，越來越受到(dào)關注，已成爲新藥研發的(de)重要方向。其中，複雜納米制(zhì)劑的(de)研發越來越被關注，在腫瘤治療領域已取得突出成就，高(gāo)端納米制(zhì)劑對腫瘤淋巴具有(yǒu)靶向性，能(néng)夠加速疫苗淋巴歸巢等作用(yòng)，是新藥立項中的(de)科研主流之一。

非阿片類術(shù)後鎮痛新藥臨床試驗設計(jì)和(hé)實施案例分(fēn)享

張敏

北京知和(hé)愛康醫藥臨床醫學部部長張敏老師(shī)，首先介紹了術(shù)後鎮痛藥物(wù)種類及臨床需求、市場(chǎng)容量，分(fēn)析了非阿片類術(shù)後鎮痛新藥臨床研究的(de)設計(jì)思路(lù)與實施的(de)重難點，并通過部分(fēn)臨床方案、與CDE溝通交流的(de)案例分(fēn)享，展示了知和(hé)愛康作爲臨床CRO服務平台的(de)專業(yè)性。

新藥注冊受理(lǐ)常見問題及案例解析

王瑩

北京知和(hé)愛康醫藥注冊部副總監王瑩老師(shī)，從基本法規及指導原則開(kāi)始，到(dào)豐富的(de)案例解析，分(fēn)享了新藥研發過程中與監管機構的(de)溝通交流經驗。她提到(dào)，在新藥研發期間，與監管機構的(de)溝通至關重要。要建立溝通交流意識，通過及時、準确地(dì)傳遞研發進展和(hé)遇到(dào)的(de)問題，可(kě)以獲得監管機構的(de)指導和(hé)支持，确保研發方向正确，避免走彎路(lù)。

知和(hé)創新藥、帶進度仿制(zhì)藥項目推介

知和(hé)（山東）大(dà)藥廠(chǎng)産線介紹

知和(hé)商務團隊

知和(hé)醫藥集團商務團隊攜一系列推薦合作項目亮相(xiàng)專場(chǎng)，如(rú)無水(shuǐ)乙醇注射液、曲法羅汀乳膏以及二硫化硒洗劑等具有(yǒu)廣闊市場(chǎng)前景與高(gāo)投資價值的(de)優質仿制(zhì)藥；如(rú)GIP及GLP-1雙靶點作用(yòng)的(de)多肽類藥物(wù)CT153、治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的(de)小(xiǎo)分(fēn)子新藥DSC192，以及在鎮痛抗炎領域展現出卓越療效的(de)2.1類改良型新藥DSC34等。這些亮點項目吸引了衆多參會(huì)者的(de)注意，引發了廣泛關注，許多潛在合作夥伴主動聯系知和(hé)商務團隊尋求進一步交流機會(huì)。

作爲知和(hé)醫藥集團的(de)重要組成部分(fēn)，知和(hé)（山東）大(dà)藥廠(chǎng)是一座現代化高(gāo)端制(zhì)劑生産基地(dì)。藥廠(chǎng)配備了先進的(de)生産設備和(hé)技術(shù)平台，能(néng)夠支持多種藥品形式的(de)生産需求，涵蓋西(xī)林瓶凍幹/水(shuǐ)針注射劑、口服溶液劑、BFS小(xiǎo)容量注射劑、滴眼液、吸入溶液及滴耳液等多個(gè)産線。通過詳細介紹大(dà)藥廠(chǎng)及生産線具體情況，我們的(de)商務人(rén)員成功地(dì)引起了現場(chǎng)客戶的(de)興趣，爲未來的(de)合作奠定了良好基礎。

轉型藥企創新第一步：不在潮流中領先就另辟蹊徑

王立峰

中國非處方藥協會(huì)國際合作工(gōng)作委員會(huì)秘書(shū)長王立峰老師(shī)提出，藥企轉型已成爲不可(kě)避免的(de)趨勢，通過對加入WTO、制(zhì)劑國際化以及創新全球化三個(gè)關鍵時間節點進行(xíng)分(fēn)析，指出差異化競争已成爲明(míng)棋。企業(yè)需要尋找創新定位，通過創新的(de)兩個(gè)方向——颠覆式創新和(hé)組合式創新，積極探索适合自身特點的(de)發展路(lù)徑，這将是決定其能(néng)否取得成功的(de)關鍵因素之一。

圓桌會(huì)：升級高(gāo)配CXO在藥物(wù)開(kāi)發中的(de)角色與挑戰

張哲峰、王淑君、王立峰、王英鋒

知和(hé)集團董事長張哲峰博士指出，醫藥行(xíng)業(yè)是政策導向性非常強的(de)行(xíng)業(yè)，CXO是爲行(xíng)業(yè)提供研發服務、高(gāo)端産品的(de)企業(yè)，對于醫藥企業(yè)來說，做什(shén)麽樣的(de)産品，走什(shén)麽樣的(de)路(lù)，決定著(zhe)是否占領先機，而産品來源于CXO。無論是以集采爲導向的(de)仿制(zhì)藥，或是需要差異化的(de)新藥、改良新藥，立項是最重要的(de)。立項後的(de)研發策略、注冊策略，在改良創新方面也(yě)發揮著(zhe)重要的(de)作用(yòng)。

王淑君教授提出立項需要具有(yǒu)前瞻性，需要懂技術(shù)、懂政策法規、懂臨床需求的(de)團隊共同進行(xíng)差異化立項。企業(yè)需要有(yǒu)長遠規劃，擁有(yǒu)關鍵技術(shù)、産線，适合企業(yè)的(de)是最好的(de)。

王立峰老師(shī)認爲升級高(gāo)配CXO不僅指技術(shù)上(shàng)升級，作爲服務方，更應該挖掘客戶的(de)潛在需求。CXO需要在現在的(de)技術(shù)上(shàng)，疊加AI、藥械組合等，配合企業(yè)進行(xíng)升級換代和(hé)布局。

知和(hé)醫藥集團中藥首席科學家王英鋒博士站在中藥角度，認爲中藥企業(yè)不應隻局限在經典名方、同名同方，更可(kě)以挖掘現有(yǒu)的(de)品種，如(rú)“僵屍”品種，與CXO形成緊密合作，在信息、成本方面可(kě)以得到(dào)有(yǒu)效控制(zhì)，增強效益、合作共赢。

本次論壇的(de)與會(huì)代表們共同探討(tǎo)醫藥行(xíng)業(yè)的(de)發展趨勢和(hé)挑戰，分(fēn)享最新的(de)研發成果和(hé)經驗，使參會(huì)的(de)業(yè)界同仁們對醫藥領域的(de)新政策、企業(yè)立項的(de)新思路(lù)、企業(yè)轉型的(de)新方向有(yǒu)了更深入的(de)了解和(hé)認識，希望能(néng)爲推動醫藥行(xíng)業(yè)的(de)創新與發展貢獻力量。

展位盛況

除專場(chǎng)論壇外，知和(hé)醫藥同期應邀設展，前來展位洽談及咨詢項目的(de)新老客戶絡繹不絕，客戶對于知和(hé)推薦的(de)創新藥及改良型新藥合作、仿制(zhì)藥原料及制(zhì)劑的(de)開(kāi)發合作、成熟項目帶進度轉讓等興趣濃厚，積極與公司高(gāo)層、商務人(rén)員進行(xíng)洽談。知和(hé)醫藥作爲升級高(gāo)配CXO，提供優質、高(gāo)效、精準的(de)服務，與合作夥伴互利共赢。