2024年7月(yuè)9日，知和(hé)醫藥注冊部帶來專題培訓《法規政策梳理(lǐ)與解讀(dú)》，從大(dà)政方針、藥監程序、化藥相(xiàng)關、生産監管、臨床與非臨床、生物(wù)制(zhì)品相(xiàng)關、集采相(xiàng)關等模塊對國務院、CDE、浙江藥監局、NMPA、藥品大(dà)灣區審評中心、海(hǎi)南省藥品查驗中心、CDR等權威單位2024年6月(yuè)發布的(de)40條法規政策及通知做深入梳理(lǐ)與解讀(dú)，開(kāi)展專題培訓。

注冊服務

知和(hé)醫藥提供調研立項，研發戰略指導、注冊咨詢、技術(shù)咨詢、申報資料審核，模拟核查等服務。憑借專業(yè)的(de)注冊團隊和(hé)專家團隊，和(hé)對國内外注冊法規和(hé)藥品生産相(xiàng)關法規的(de)深入了解，能(néng)确保項目符合國内注冊要求，順利獲批。目前已爲國内外多家客戶提供了超過100餘項制(zhì)劑注冊、原料藥注冊、仿制(zhì)藥一緻性評價、藥品注冊咨詢等相(xiàng)關服務，曆經了國家局、省局多次研制(zhì)現場(chǎng)核查及藥品生産許可(kě)證許可(kě)核查。