中文(wén) EN
首頁 / 業(yè)務領域 / 行(xíng)業(yè)動态
幹貨分(fēn)享|7月(yuè)法規政策梳理(lǐ)與解讀(dú)
閱讀(dú)次數：812  更新時間：2024-08-17
2024年8月(yuè)15日，知和(hé)醫藥注冊部帶來專題培訓《法規政策梳理(lǐ)與解讀(dú)》，從注冊與審評模塊、藥學研究模塊、臨床與非臨床模塊、核查與變更模塊及其他(tā)醫藥相(xiàng)關等方面對CDE、CFDI、NMPA、藥典委、江蘇省局、藥學會(huì)、陽光(guāng)采購(gòu)網等單位2024年6月(yuè)發布的(de)33條法規政策及通知做深入梳理(lǐ)與解讀(dú)，開(kāi)展專題培訓。

注冊服務

知和(hé)醫藥提供調研立項，研發戰略指導、注冊咨詢、技術(shù)咨詢、申報資料審核，模拟核查等服務。憑借專業(yè)的(de)注冊團隊和(hé)專家團隊，和(hé)對國内外注冊法規和(hé)藥品生産相(xiàng)關法規的(de)深入了解，能(néng)确保項目符合國内注冊要求，順利獲批。目前已爲國内外多家客戶提供了超過100餘項制(zhì)劑注冊、原料藥注冊、仿制(zhì)藥一緻性評價、藥品注冊咨詢等相(xiàng)關服務，曆經了國家局、省局多次研制(zhì)現場(chǎng)核查及藥品生産許可(kě)證許可(kě)核查。
上(shàng)一篇: 幹貨分(fēn)享 | 6月(yuè)法規政策梳理(lǐ)與解讀(dú)
下一篇: 奮楫而上(shàng)，行(xíng)穩緻遠 | 知和(hé)醫藥高(gāo)層經營管理(lǐ)工(gōng)作會(huì)議圓滿舉辦！
Copyright 2024 南京傑麥德醫藥科技有限公司 All rights reserved. 備案号：京ICP證000000号