喜報 | 聚焦2024年首，知和(hé)醫藥已助力合作夥伴25個(gè)品規獲批及取得25個(gè)受理(lǐ)号
閱讀(dú)次數：887 更新時間：2024-05-28
知和(hé)醫藥秉持以臨床需求爲導向、創新研發爲首任、客戶需求爲中心的(de)宗旨，爲醫藥行(xíng)業(yè)及廣大(dà)客戶提供更爲優質高(gāo)效的(de)“企業(yè)發展規劃及市值管理(lǐ)、産品立項評估與管線規劃、藥學研究、非臨床研究方案制(zhì)定和(hé)項目管理(lǐ)、臨床研究、注冊申報”等一站式綜合服務。
01、助力合作夥伴多個(gè)項目獲批
2024年截至目前，知和(hé)醫藥已助力合作夥伴及自研完成：
注射用(yòng)頭孢唑林鈉
注射用(yòng)苯唑西(xī)林鈉
注射用(yòng)氯諾昔康
注射用(yòng)青黴素鈉
注射用(yòng)哌拉西(xī)林鈉
硫酸特布他(tā)林霧化吸入用(yòng)溶液
氟尿嘧啶注射液
鹽酸多巴酚丁胺注射液
等11個(gè)項目共計(jì)25個(gè)品規獲批。
其中，注射用(yòng)苯唑西(xī)林鈉爲全國首家通過一緻性評價。
02、助力合作夥伴及自研項目取得25個(gè)受理(lǐ)号
2024年截至目前，知和(hé)醫藥已助力合作夥伴以及自研20個(gè)項目取得25個(gè)注冊受理(lǐ)号。包括：
西(xī)咪替丁注射液
鹽酸溴己新口服溶液
鹽酸甲氧氯普胺注射液
硫酸鎂鈉鉀口服濃溶液
阿侖膦酸鈉口服溶液
注射用(yòng)阿莫西(xī)林鈉舒巴坦鈉
注射用(yòng)頭孢他(tā)啶阿維巴坦鈉
鹽酸尼卡地(dì)平注射液
重酒石酸間羟胺注射液
嗎啉硝唑氯化鈉注射液
鹽酸納美(měi)芬注射液
注射用(yòng)頭孢噻肟鈉
氨甲環酸注射液
硫酸阿米卡星注射液
注射用(yòng)苯唑西(xī)林鈉等項目
通過高(gāo)質量、高(gāo)效率、高(gāo)性價比的(de)研發服務，助力客戶及時抓牢一緻性評價、MAH新政及集中采購(gòu)的(de)良機，賦能(néng)企業(yè)發展提升，合作各方均取得了突飛(fēi)猛進的(de)高(gāo)質量發展。
03、地(dì)氯雷他(tā)定口服溶液順利通過研制(zhì)現場(chǎng)核查
4月(yuè)9-10日，國家藥品監督管理(lǐ)局藥品對我司提供藥學研究服務的(de)地(dì)氯雷他(tā)定口服溶液項目進行(xíng)研制(zhì)現場(chǎng)核查，我司順利通過核查。
