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喜報| 知和(hé)集團重磅仿制(zhì)藥—注射用(yòng)青黴素鈉獲批上(shàng)市！
閱讀(dú)次數：1123  更新時間：2024-06-06
2024年05月(yuè)21日國家藥品監督管理(lǐ)局發布藥品批準證明(míng)文(wén)件(jiàn)送達信息，知和(hé)集團子公司山東如(rú)至生物(wù)的(de)注射用(yòng)青黴素鈉獲批上(shàng)市。

山東如(rú)至生物(wù)是該産品國内【首家】按3類仿制(zhì)藥提交注冊申請獲批的(de)企業(yè)。


知和(hé)集團最新獲批産品



來源：NMPA官網


注射用(yòng)青黴素鈉是國家基藥品種+國家醫保甲類藥物(wù)。适應症爲适用(yòng)于敏感細菌所緻各種感染，如(rú)膿腫、菌血症、肺炎和(hé)心内膜炎等，其臨床療效和(hé)安全性經過了多年的(de)臨床驗證。

在青黴素類中，青黴素仍是溶血性鏈球菌、肺炎球菌、草(cǎo)綠(lǜ)色鏈球菌等所緻上(shàng)、下呼吸道感染和(hé)心内膜炎的(de)首選用(yòng)藥。

截止目前，國内已有(yǒu)9家企業(yè)的(de)相(xiàng)關産品通過一緻性評價或仿制(zhì)藥申請。藥融雲數據顯示，2023年前三季度中國醫院（全終端）注射用(yòng)青黴素鈉銷售額超6億元，近幾年注射用(yòng)青黴素鈉銷售額也(yě)一直呈現快速增長态勢，市場(chǎng)潛力較大(dà)。



注射用(yòng)青黴素鈉全國醫院（全終端）銷售情況（單位：億元）



來源：藥融雲藥品銷售數據庫



接下來，公司将加快仿制(zhì)藥産出，加強改良型新藥立項研發，加大(dà)創新藥投入的(de)步伐，以效率占領先機，以創新驅動成長，以品牌赢得口碑，奮力推進集團公司高(gāo)質量升級發展。創新驅動成長，以品牌赢得口碑，奮力推進集團公司高(gāo)質量升級發展。
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