國内絕大(dà)多數多肽藥物(wù)均采用(yòng)固相(xiàng)法化學合成工(gōng)藝,即采用(yòng)保護氨基酸和(hé)固相(xiàng)合成樹脂進行(xíng)多肽藥物(wù)的(de)化學合成。但(dàn)是長期以來,一方面保護氨基酸和(hé)固相(xiàng)合成樹脂屬于精細化工(gōng)内容,沒有(yǒu)相(xiàng)應的(de)法規、标準和(hé)主管政府機構,作爲産業(yè)鏈上(shàng)遊的(de)保護氨基酸和(hé)固相(xiàng)合成樹脂行(xíng)業(yè)處于野蠻生長各自爲政的(de)狀态,另一方面作爲醫藥中間體的(de)保護氨基酸和(hé)固相(xiàng)合成載體的(de)樹脂作爲多肽藥物(wù)合成的(de)起始物(wù)料和(hé)重要載體有(yǒu)明(míng)确的(de)技術(shù)指導原則和(hé)法規要求,這兩者間的(de)矛盾成爲嚴重制(zhì)約多肽藥物(wù)行(xíng)業(yè)發展的(de)瓶頸。因此,需統一行(xíng)業(yè)内保護氨基酸和(hé)固相(xiàng)合成樹脂的(de)技術(shù)标準,銜接相(xiàng)關部分(fēn)法規要求,從而規範和(hé)指導多肽産業(yè)鏈上(shàng)遊相(xiàng)關企業(yè)科學理(lǐ)性地(dì)發展,進而促進整個(gè)多肽行(xíng)業(yè)的(de)整體繁榮。