思變求新，共濟未來 | 知和(hé)醫藥受邀全國醫藥創新發展和(hé)研發合作論壇
閱讀(dú)次數：1165 更新時間：2023-12-06
藥品上(shàng)市許可(kě)持有(yǒu)人(rén)制(zhì)度正式實施以來，我國醫藥産業(yè)創新活力空前高(gāo)漲，全球化資源大(dà)整合的(de)需要空前旺盛。在此背景下，全國醫藥創新發展與研發合作論壇于2023年11月(yuè)30日-12月(yuè)1日，在南京成功舉辦。
本次全國醫藥創新發展與研發合作論壇由醫藥命運共同體、Bio-welcome主辦，論壇涉及轉讓持有(yǒu)人(rén)的(de)優質生産批件(jiàn)、CRO在研新藥、505b2高(gāo)難度技術(shù)、熱(rè)門适應症通道的(de)稀缺産品、具有(yǒu)創新性和(hé)臨床價值的(de)海(hǎi)内外新藥和(hé)醫療器(qì)械産品等多個(gè)方面，攜手近百餘家生物(wù)醫藥上(shàng)下遊優質企業(yè)，邀請百餘位演講嘉賓，彙集産、研、融、媒等多個(gè)領域的(de)醫藥專家、醫藥企業(yè)、醫藥同仁、行(xíng)業(yè)精英傾情交彙觀點，通過線上(shàng)線下多種渠道助力信息平台的(de)搭建、促進行(xíng)業(yè)信息高(gāo)速流通，從而推動醫藥行(xíng)業(yè)快速發展。
南京傑麥德醫藥科技有限公司董事長張哲峰博士作爲論壇專家受邀參加，在特色制(zhì)劑研發與新政解讀(dú)高(gāo)峰論壇上(shàng)做《無參比制(zhì)劑品種仿制(zhì)研究相(xiàng)關政策分(fēn)析》主題報告，張哲峰博士從參比制(zhì)劑與仿制(zhì)藥注冊分(fēn)類、基本原則出發詳細解讀(dú)政策背景，對無參比制(zhì)劑品種如(rú)何處置、整治效果提出深刻獨到(dào)的(de)見解，從《公告》的(de)适用(yòng)範圍及拟定注冊分(fēn)類、如(rú)何評估臨床價值以及注冊申報途徑等角度出發做出詳細的(de)介紹，并從溝通交流的(de)目的(de)及資料準備、臨床試驗、申報資料要求、關于此類品種開(kāi)發的(de)各事項時限等方面從專業(yè)角度出發提供詳實的(de)建議。無參比制(zhì)劑品種魚龍混雜，也(yě)不乏高(gāo)潛質品種，是企業(yè)未來5年發展布局的(de)重要題材。
南京知和(hé)将從國内外已上(shàng)市本品與同類品種的(de)上(shàng)市情況、适應症批準情況、行(xíng)業(yè)診療指南推薦情況、各國臨床試驗登記平台的(de)數據、文(wén)獻報道的(de)臨床安全性數據，綜合評估産品是否符合當前科學認識和(hé)臨床診療需求及實踐、是否主流藥品、是否具有(yǒu)不可(kě)替代性，以及預期臨床獲益是否大(dà)于相(xiàng)關風險，協助客戶深挖高(gāo)潛質品種、科學評估臨床價值，爲企業(yè)發展切實做好助力賦能(néng)。獲得與會(huì)代表的(de)一緻認同并引發現場(chǎng)熱(rè)烈討(tǎo)論。
當前中藥行(xíng)業(yè)曆經15年的(de)沉寂之後迎來了再度繁榮的(de)春天，同名同方、經典名方、創新改良以及院内制(zhì)劑等方面均面臨重大(dà)的(de)發展機遇！南京傑麥德醫藥科技有限公司首席科學家、中藥天然藥物(wù)發展研究院院長王英鋒博士作爲論壇專家顧問受邀參加，在中醫藥産業(yè)振興發展論壇做《中藥創新藥研發思路(lù)及流程》主題報告，演講從準備與預實驗階段、小(xiǎo)試工(gōng)藝階段、中試工(gōng)藝階段、轉移階段、藥理(lǐ)毒理(lǐ)研究階段、注冊申報臨床階段、臨床試驗階段、注冊申報應用(yòng)階段等八個(gè)階段出發對中藥創新研發做了詳實精彩的(de)分(fēn)享，受到(dào)與會(huì)的(de)專家、學者一緻的(de)認同。
南京傑麥德醫藥科技有限公司副總經理(lǐ)、多肽首席科學家丁偉博士作爲作爲論壇專家顧問受邀參加，在新藥研發與選題立項論壇做《火(huǒ)熱(rè)的(de)GLP-1R及相(xiàng)關靶點藥物(wù)研發的(de)思考》主題報告，丁偉博士分(fēn)享討(tǎo)論了“GLP-1R及相(xiàng)關靶點藥物(wù)範圍、研發現狀、立項思考；GLP-1R激動劑是神藥嗎?雙靶點或多靶點是未來發展趨勢嗎？GLP-1RA減肥；多肽藥物(wù)的(de)長效化技術(shù)；口服GLP-1R小(xiǎo)分(fēn)子的(de)挑戰”等熱(rè)點話(huà)題，對火(huǒ)熱(rè)的(de)GLP-1類藥物(wù)進行(xíng)了較爲全面的(de)分(fēn)析解讀(dú)和(hé)個(gè)人(rén)的(de)理(lǐ)性思考，受到(dào)了與會(huì)專家學者和(hé)企業(yè)代表的(de)高(gāo)度評價。同時丁偉博士也(yě)介紹了南京知和(hé)醫藥在GLP-1類多肽藥物(wù)的(de)布局。GLP-1藥物(wù)在降糖減肥等領域的(de)卓越表現，引發了衆多企業(yè)巨大(dà)熱(rè)情，創新研發踴躍入局，當前所有(yǒu)在研項目高(gāo)度同質化，鮮有(yǒu)特色，南京知和(hé)進展到(dào)Pre-IND階段的(de)CT130和(hé)CT153，藥效活性不僅優于現有(yǒu)在研和(hé)已上(shàng)市産品，而且具有(yǒu)更優的(de)藥代動力學特性，具有(yǒu)開(kāi)發爲每月(yuè)給藥一次的(de)特殊優勢，引起與會(huì)人(rén)員的(de)極大(dà)興趣，會(huì)後紛紛聯系表達了進一步溝通探知詳情的(de)意願。
南京傑麥德醫藥科技有限公司應邀參加本次全國醫藥創新發展與研發合作論壇，作爲化學藥品研發一站式解決平台，南京知和(hé)醫藥全面展示公司核心業(yè)務、發掘潛在客戶、爲開(kāi)拓市場(chǎng)奠定基礎。
知和(hé)醫藥的(de)展位吸引了無數參展者的(de)駐足，并與公司工(gōng)作人(rén)員熱(rè)烈溝通。工(gōng)作人(rén)員也(yě)始終以飽滿的(de)熱(rè)情與耐心迎接每一位參展者。參會(huì)的(de)專家學者及參會(huì)企業(yè)對知和(hé)醫藥的(de)核心業(yè)務與合作模式産生極大(dà)的(de)興趣，很多客戶在現場(chǎng)進行(xíng)詳細的(de)咨詢，希望通過這次機會(huì)進行(xíng)深入合作。
