共迎未來，同謀發展 | 知和(hé)醫藥受邀全國藥品研發和(hé)技術(shù)交易年會(huì)
閱讀(dú)次數：1175 更新時間：2024-01-23
随著(zhe)中國醫藥産業(yè)創新潮的(de)爆發，醫保改革的(de)深入推進，國際交流的(de)進一步開(kāi)放(fàng)，我國醫藥企業(yè)将面臨更加激烈的(de)競争環境。提高(gāo)産業(yè)集聚效應，優化資源配置，加大(dà)對創新藥物(wù)研發、醫療器(qì)械産業(yè)、中醫藥現代化等領域的(de)投入成爲企業(yè)提升競争力的(de)有(yǒu)力措施。在此背景下，2024全國藥品研發和(hé)技術(shù)交易年會(huì)于2024年1月(yuè)18-19日，在北京成功舉辦。
本次全國醫藥創新發展與研發合作論壇由醫藥命運共同體、Bio-welcome主辦，論壇涉及醫藥創新研發、高(gāo)端仿制(zhì)藥研發、中藥創新研發、創新藥械、生物(wù)醫藥等多個(gè)方面，攜手近百餘家生物(wù)醫藥上(shàng)下遊優質企業(yè)，邀請百餘位演講嘉賓，彙集産、研、融、媒等多個(gè)領域的(de)醫藥專家、醫藥企業(yè)、醫藥同仁、行(xíng)業(yè)精英傾情交彙觀點，通過線上(shàng)線下多種渠道助力中國醫藥企業(yè)解決研發、轉化、生産、融資難題，爲企業(yè)提供更多的(de)行(xíng)業(yè)交流及商務拓展機會(huì)。搭建醫藥CXO合作供需一站式對接平台，全球醫藥技術(shù)和(hé)企業(yè)股權交易大(dà)平台，助力行(xíng)業(yè)高(gāo)速發展。
南京傑麥德醫藥科技有限公司董事長張哲峰博士作爲論壇專家受邀參加，在醫藥創新研發及項目合作峰會(huì)上(shàng)做《無參比制(zhì)劑品種仿制(zhì)研究相(xiàng)關政策分(fēn)析》主題報告，張哲峰博士從參比制(zhì)劑與仿制(zhì)藥注冊分(fēn)類、基本原則出發詳細解讀(dú)政策背景，對無參比制(zhì)劑品種如(rú)何處置、整治效果提出深刻獨到(dào)的(de)見解，從《公告》的(de)适用(yòng)範圍及拟定注冊分(fēn)類、如(rú)何評估臨床價值以及注冊申報途徑等角度出發做出詳細的(de)介紹，并從溝通交流的(de)目的(de)及資料準備、臨床試驗、申報資料要求、關于此類品種開(kāi)發的(de)各事項時限等方面從專業(yè)角度出發提供詳實的(de)建議。無參比制(zhì)劑品種魚龍混雜，也(yě)不乏高(gāo)潛質品種，是企業(yè)未來5年發展布局的(de)重要題材。
南京知和(hé)将從國内外已上(shàng)市本品與同類品種的(de)上(shàng)市情況、适應症批準情況、行(xíng)業(yè)診療指南推薦情況、各國臨床試驗登記平台的(de)數據、文(wén)獻報道的(de)臨床安全性數據，綜合評估産品是否符合當前科學認識和(hé)臨床診療需求及實踐、是否主流藥品、是否具有(yǒu)不可(kě)替代性，以及預期臨床獲益是否大(dà)于相(xiàng)關風險，協助客戶深挖高(gāo)潛質品種、科學評估臨床價值，爲企業(yè)發展切實做好助力賦能(néng)。獲得與會(huì)代表的(de)一緻認同并引發現場(chǎng)熱(rè)烈討(tǎo)論。
當前中藥行(xíng)業(yè)曆經15年的(de)沉寂之後迎來了再度繁榮的(de)春天，同名同方、經典名方、創新改良以及院内制(zhì)劑等方面均面臨重大(dà)的(de)發展機遇！南京傑麥德醫藥科技有限公司首席科學家、中藥天然藥物(wù)發展研究院院長王英鋒博士作爲論壇專家顧問受邀參加，在中藥創新研發論壇+項目合作峰會(huì)上(shàng)做《中藥創新藥研發思路(lù)及流程》主題報告，演講從準備與預實驗階段、小(xiǎo)試工(gōng)藝階段、中試工(gōng)藝階段、轉移階段、藥理(lǐ)毒理(lǐ)研究階段、注冊申報臨床階段、臨床試驗階段、注冊申報應用(yòng)階段等八個(gè)階段出發對中藥創新研發做了詳實精彩的(de)分(fēn)享，受到(dào)與會(huì)的(de)專家、學者一緻的(de)認同。
改良創新藥的(de)臨床試驗設計(jì)是制(zhì)藥行(xíng)業(yè)關注的(de)焦點。南京傑麥德醫藥科技有限公司首席醫學官、北京知和(hé)愛康執行(xíng)董事趙丹玲作爲論壇專家受邀參加，在高(gāo)端仿制(zhì)藥研發及項目合作峰會(huì)上(shàng)做《改良創新藥注冊臨床設計(jì)思路(lù)和(hé)方法》主題報告。與與會(huì)嘉賓深入探討(tǎo)與改良新藥适應症創新、結構創新、給藥途徑創新和(hé)劑型創新相(xiàng)适應的(de)驗證性臨床試驗,并結合實際案例討(tǎo)論相(xiàng)應的(de)試驗設計(jì)思路(lù)。内容主要包括以下三個(gè)方面：1. 探討(tǎo)臨床試驗目标人(rén)群、終點指标、對照(zhào)組選擇的(de)思路(lù)。2. 分(fēn)享成功的(de)改良創新藥臨床試驗案例及實踐經驗。3. 展望改良創新藥臨床試驗的(de)未來發展趨勢與合作機會(huì)。受到(dào)與會(huì)的(de)專家、學者一緻的(de)認同。
北京知和(hé)愛康的(de)主營業(yè)務集中于I-IV期及BE藥物(wù)臨床試驗和(hé)藥品注冊申報，充分(fēn)發揮核心團隊在精神科、呼吸科、麻醉科、感染、消化領域豐富的(de)臨床研究優勢。北京知和(hé)愛康依托南京知和(hé)優秀的(de)藥學研究基礎，聯合國内知名的(de)臨床、統計(jì)及檢測專家，探索先進的(de)臨床研究方法，緻力于成爲行(xíng)業(yè)的(de)領先者。
同時，進一步開(kāi)展與藥物(wù)制(zhì)劑學相(xiàng)關的(de)人(rén)體代謝研究，包括特殊制(zhì)劑藥物(wù)代謝臨床研究、經皮給藥制(zhì)劑臨床研究等課題，特别是針對長效注射制(zhì)劑、内源性物(wù)質、吸入制(zhì)劑、高(gāo)變異藥物(wù)等技術(shù)難度較大(dà)藥物(wù)的(de)臨床研究合作。
南京傑麥德醫藥科技有限公司應邀參加本次全國藥品研發和(hé)技術(shù)交易年會(huì)，作爲化學藥品研發一站式解決平台，南京知和(hé)醫藥全面展示公司核心業(yè)務、發掘潛在客戶、爲開(kāi)拓市場(chǎng)奠定基礎。
知和(hé)醫藥的(de)展位吸引了無數參展者的(de)駐足，并與公司工(gōng)作人(rén)員熱(rè)烈溝通。工(gōng)作人(rén)員也(yě)始終以飽滿的(de)熱(rè)情與耐心迎接每一位參展者。參會(huì)的(de)專家學者及參會(huì)企業(yè)對知和(hé)醫藥的(de)核心業(yè)務與合作模式産生極大(dà)的(de)興趣，很多客戶在現場(chǎng)進行(xíng)詳細的(de)咨詢，希望通過這次機會(huì)進行(xíng)深入合作。
