爲進一步規範呼吸機醫療器(qì)械的(de)管理(lǐ),國家藥監局器(qì)審中心組織制(zhì)定了《呼吸機同品種臨床評價注冊審查指導原則》,現予發布。
特此通告。
附件(jiàn):呼吸機同品種臨床評價注冊審查指導原則(下載)
國家藥品監督管理(lǐ)局
醫療器(qì)械技術(shù)審評中心
2023年7月(yuè)5日