各有(yǒu)關單位：

　　爲進一步規範體外膜氧合（ECMO）耗材産品動物(wù)試驗要求，加強該類産品的(de)監督管理(lǐ)，我中心組織編制(zhì)了《體外膜氧合（ECMO）耗材産品動物(wù)試驗審評要點（征求意見稿）》，經調研、討(tǎo)論，現已形成征求意見稿（附件(jiàn)1），即日起在網上(shàng)公開(kāi)征求意見。

　　如(rú)有(yǒu)意見和(hé)建議，請填寫意見反饋表（附件(jiàn)2），以電子郵件(jiàn)的(de)形式于2023年8月(yuè)5日前反饋至我中心相(xiàng)應聯系人(rén)。郵件(jiàn)主題及文(wén)件(jiàn)名稱請以“《體外膜氧合（ECMO）耗材産品動物(wù)試驗審評要點（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。

　　聯系人(rén)及方式：

　　聯系人(rén)：葉成紅  李潔

　　電話(huà)：010-86452846  010-86452849

　　電子郵箱：yechh@cmde.org.cn

　　　　　　　lijie1@cmde.org.cn

　　附件(jiàn)：1.體外膜氧合（ECMO）耗材産品動物(wù)試驗審評要點（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.反饋意見表（下載）

國家藥品監督管理(lǐ)局  

醫療器(qì)械技術(shù)審評中心

2023年7月(yuè)10日