爲規範人(rén)工(gōng)智能(néng)醫療器(qì)械相(xiàng)關産品的(de)管理(lǐ)，國家藥監局器(qì)審中心組織制(zhì)定了《影像超聲人(rén)工(gōng)智能(néng)軟件(jiàn)（流程優化類功能(néng)）技術(shù)審評要點》《病理(lǐ)圖像人(rén)工(gōng)智能(néng)分(fēn)析軟件(jiàn)性能(néng)評價審評要點》《病理(lǐ)圖像人(rén)工(gōng)智能(néng)分(fēn)析軟件(jiàn)臨床評價審評要點》《血液病流式細胞學人(rén)工(gōng)智能(néng)分(fēn)析軟件(jiàn)性能(néng)評價審評要點》，現予發布。

　　特此通告。

　　附件(jiàn)：1.影像超聲人(rén)工(gōng)智能(néng)軟件(jiàn)（流程優化類功能(néng)）技術(shù)審評要點（下載）

　　　　　2.病理(lǐ)圖像人(rén)工(gōng)智能(néng)分(fēn)析軟件(jiàn)性能(néng)評價審評要點（下載）

　　　　　3.病理(lǐ)圖像人(rén)工(gōng)智能(néng)分(fēn)析軟件(jiàn)臨床評價審評要點（下載）

　　　　　4.血液病流式細胞學人(rén)工(gōng)智能(néng)分(fēn)析軟件(jiàn)性能(néng)評價審評要點（下載）

國家藥品監督管理(lǐ)局  

醫療器(qì)械技術(shù)審評中心

2023年7月(yuè)10日