爲規範藥審中心臨床試驗期間安全信息評估與風險管理(lǐ)工(gōng)作，2021年1月(yuè)藥審中心在内部發布實施了《藥品審評中心藥物(wù)臨床試驗期間安全信息評估與風險管理(lǐ)工(gōng)作程序（試行(xíng)）》。基于近兩年實施過程中任務啓動與風險處理(lǐ)情況的(de)彙總分(fēn)析、NRA CT模塊需完善的(de)問題、以及重點問題的(de)跨部門風險評估要求，我們對該内部工(gōng)作程序進行(xíng)了修訂。

       我們誠摯地(dì)歡迎社會(huì)各界對征求意見稿提出寶貴意見和(hé)建議，并及時反饋給我們，以便後續完善。征求意見時限爲自發布之日起2周。

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       聯系人(rén)：劉文(wén)東，崔燦

       聯系方式：liuwd@cde.org.cn，cuic@cde.org.cn 

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                                                                                                                                                              國家藥品監督管理(lǐ)局藥品審評中心

                                                                                                                                                                           2023年7月(yuè)10日