崗位職責:
1、協助項目經理(lǐ)進行(xíng)立項分(fēn)析、課題篩選。
2、負責制(zhì)定所承擔項目的(de)項目研發計(jì)劃和(hé)方案,解決重點難點技術(shù)問題。
3、負責整個(gè)項目的(de)全面協調,協調督促原料、分(fēn)析、制(zhì)劑各組工(gōng)作進度,并與公司業(yè)務相(xiàng)關部門的(de)及時溝通,确保項目順利開(kāi)展。
4、負責制(zhì)定制(zhì)劑研發方案并組織實施,獨立完成或參與處方、工(gōng)藝開(kāi)發研究、工(gōng)藝優化、穩定性考察等工(gōng)作,完成小(xiǎo)試、中試到(dào)工(gōng)藝驗證等各研究工(gōng)作以及相(xiàng)應的(de)技術(shù)轉移工(gōng)作。
5、清晰完整地(dì)書(shū)寫實驗記錄、實驗報告。
6、負責收集項目涉及關鍵物(wù)料采購(gòu)信息,包括檢查廠(chǎng)家資質、證明(míng)性文(wén)件(jiàn)、票據、合同等收集情況。
7、負責整理(lǐ)制(zhì)劑申報資料,審核原始記錄及現場(chǎng)記錄,整理(lǐ)相(xiàng)關工(gōng)藝規程、工(gōng)藝驗證資料。
8、負責檢查所承擔項目所有(yǒu)研發實驗記錄、數據分(fēn)析、處理(lǐ)實驗結果的(de)準确性,可(kě)用(yòng)性,現場(chǎng)記錄的(de)完整性,與申報資料的(de)一緻性。
9、參與實驗室的(de)運行(xíng)和(hé)維護工(gōng)作,研究設備的(de)調試、測試及維護。執行(xíng)知識産權保護、安全、衛生等規範。
10、完成上(shàng)級領導安排的(de)其他(tā)相(xiàng)關工(gōng)作。
任職要求:
1、 藥物(wù)分(fēn)析、藥物(wù)制(zhì)劑、制(zhì)藥工(gōng)程及藥學相(xiàng)關專業(yè)本科及以上(shàng)學曆;
2、3~5年以上(shàng)藥物(wù)制(zhì)劑工(gōng)作經驗,熟悉申報資料的(de)撰寫
3、 有(yǒu)注射劑、脂質體研究經驗者優先