崗位職責：

1、進行(xíng)立項分(fēn)析、課題篩選。

2、負責制(zhì)定所承擔項目的(de)項目研發計(jì)劃和(hé)方案。

3、負責整個(gè)項目的(de)全面協調，協調督促原料、分(fēn)析、制(zhì)劑各組工(gōng)作進度，并與公司業(yè)務相(xiàng)關部門的(de)及時溝通，确保項目順利開(kāi)展。

4、負責制(zhì)定制(zhì)劑研發方案并組織實施，負責小(xiǎo)試、中試、工(gōng)藝驗證各階段的(de)研究及技術(shù)轉移工(gōng)作。

5、負責收集項目涉及關鍵物(wù)料采購(gòu)信息，包括檢查廠(chǎng)家資質、證明(míng)性文(wén)件(jiàn)、票據、合同等收集情況。

6、負責整理(lǐ)制(zhì)劑申報資料，審核原始記錄及現場(chǎng)記錄，整理(lǐ)相(xiàng)關工(gōng)藝規程及工(gōng)藝驗證、清潔驗證資料。

7、負責檢查所承擔項目所有(yǒu)研發實驗記錄、數據分(fēn)析、處理(lǐ)實驗結果的(de)準确性，可(kě)用(yòng)性，現場(chǎng)記錄的(de)完整性，與申報資料的(de)一緻性。

8、參與制(zhì)劑部實驗室的(de)管理(lǐ)；

任職要求：

1、藥物(wù)制(zhì)劑及藥學相(xiàng)關專業(yè)本科及以上(shàng)學曆；

2、5年以上(shàng)藥物(wù)制(zhì)劑工(gōng)作經驗，獨立承擔并完成過3個(gè)以上(shàng)的(de)制(zhì)劑研發；

3、熟悉制(zhì)劑部分(fēn)申報資料的(de)撰寫；

4、良好的(de)項目管理(lǐ)經驗，具有(yǒu)解決項目問題的(de)經驗和(hé)思路(lù)，有(yǒu)很強的(de)協調、溝通能(néng)力；

5、有(yǒu)注射劑、脂質體研究經驗者優先；