知和(hé)醫藥通過專業(yè)、高(gāo)效的(de)服務，助力合作夥伴成都(dōu)天之翼尚品醫藥科技有(yǒu)限公司“ 硫酸阿米卡星注射液”仿制(zhì)藥一緻性評價申請獲批。

來源：NMPA官網

硫酸阿米卡星上(shàng)市已有(yǒu)40餘年，據日本上(shàng)市IF文(wén)件(jiàn)中報道，硫酸阿米卡星注射液原研1972年開(kāi)始進行(xíng)臨床試驗，确認其有(yǒu)效性和(hé)安全性，并于 1977年5月(yuè)16日開(kāi)始上(shàng)市。1979年1月(yuè)8日，阿米卡星治療由沙雷氏菌、大(dà)腸杆菌、克雷伯菌、腸杆菌和(hé)檸檬酸杆菌引起的(de)感染獲得批準。1984年10月(yuè)23日，“靜脈滴注”的(de)用(yòng)法用(yòng)量獲得批準。

硫酸阿米卡星注射液在國内主要适用(yòng)于銅綠(lǜ)假單胞菌及部分(fēn)其他(tā)假單胞菌、大(dà)腸埃希菌、變形杆菌屬、克雷伯菌屬、腸杆菌屬、沙雷菌屬、不動杆菌屬等敏感革蘭陰性杆菌與葡萄球菌屬（甲氧西(xī)林敏感株）所緻嚴重感染，如(rú)菌血症或敗血症、細菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨關節感染、膽道感染、腹腔感染、複雜性尿路(lù)感染、皮膚軟組織感染等。由于本品對多數氨基糖苷類鈍化酶穩定，故尤其适用(yòng)于治療革蘭陰性杆菌對卡那黴素、慶大(dà)黴素或妥布黴素耐藥菌株所緻的(de)嚴重感染。

根據藥融雲全國醫院（全終端）的(de)藥品銷售數據顯示，硫酸阿米卡星注射液從2020年到(dào)2023年銷售額呈穩定增長趨勢，2023年銷售額達4.3億元，同比增長42.81%，預計(jì)在未來幾年，該品種市場(chǎng)銷售量将會(huì)有(yǒu)持續增長。

改良新藥率先布局，共創美(měi)好未來

随著(zhe)後集采時代的(de)到(dào)來，我國的(de)醫藥行(xíng)業(yè)又(yòu)面臨在企業(yè)轉型的(de)關口期，企業(yè)的(de)立項決策顯得尤爲重要，不僅關系到(dào)企業(yè)的(de)生存，更關系到(dào)其長遠發展。

在變革中尋求發展機遇，在求索中實踐努力破局，立足企業(yè)戰略精耕細作，知和(hé)專家團隊強化立項工(gōng)作，成功完成從仿制(zhì)藥到(dào)改良新藥的(de)立項布局。截止目前，我們已确定了一批改良新藥的(de)立項計(jì)劃，并正在積極推進研發工(gōng)作。

歡迎合作夥伴、制(zhì)藥企業(yè)、藥品上(shàng)市許可(kě)持有(yǒu)人(rén)（MAH）B證企業(yè)等各方專業(yè)人(rén)士前來垂詢洽談，共同探討(tǎo)業(yè)務合作的(de)可(kě)能(néng)性，實現互利共赢。我們相(xiàng)信，通過開(kāi)放(fàng)合作和(hé)創新驅動，我們能(néng)夠共同推動醫藥行(xíng)業(yè)的(de)發展，爲社會(huì)和(hé)企業(yè)創造更大(dà)的(de)價值。

期待與您的(de)合作，共創美(měi)好未來！

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