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硫代硫酸鈉注射液

硫代硫酸鈉注射液（Sodium Thiosulfate Injection）是一種常用(yòng)的(de)氰化物(wù)中毒特效解救藥物(wù)。該品種屬于國家基藥，醫保甲類，急搶救藥品，臨床應用(yòng)成熟，療效肯定，得到(dào)了多項權威中毒急救指南的(de)共識的(de)推薦，并已于2020年12月(yuè)被國家衛健委正式列入短缺藥品清單。

氰化物(wù)中毒解毒方法分(fēn)兩步，第一步給予亞硝酸鹽或大(dà)劑量亞甲藍，形成足夠的(de)高(gāo)鐵(tiě)血紅蛋白，奪取已與細胞色素氧化酶結合的(de)氰離(lí)子，形成氰化高(gāo)鐵(tiě)血紅蛋白，使細胞色素氧化酶恢複活性。第二步迅速給予硫代硫酸鈉，在體内硫氰酸酶的(de)作用(yòng)下使遊離(lí)的(de)或已與高(gāo)鐵(tiě)血紅蛋白結合的(de)氰離(lí)子轉變爲無毒的(de)硫氰酸鹽排出體外。

1992年硫代硫酸鈉注射液首次在美(měi)國上(shàng)市，已在全球多國家上(shàng)市。國内目前上(shàng)市規格有(yǒu)50ml：12.5g（參比規格）、20ml:1g、10ml:0.5g、4ml：1g。

基本信息

産品名稱：硫代硫酸鈉注射液

英文(wén)名稱：Sodium Thiosulfate Injection

原研廠(chǎng)家：Hope Pharmaceuticals

産品規格：12.5g/50ml

注冊分(fēn)類：3類

市場(chǎng)情況

根據藥融雲數據顯示，硫代硫酸鈉注射液僅從2022年起有(yǒu)銷售數據，2023年在國内醫院銷售額爲3057萬元。此外，注射用(yòng)硫代硫酸鈉醫院端銷售額2021年約1.6億元，2022年約2.5億元，2023年約3.1億，銷售額穩步上(shàng)升。

【硫代硫酸鈉注射液】【銷售額】全國醫院（全終端）-年度趨勢

【注射用(yòng)硫代硫酸鈉】【銷售額】全國醫院（全終端）-年度趨勢

上(shàng)市情況

國外

硫代硫酸鈉注射液原研已在日本、歐洲、美(měi)國上(shàng)市。

國内

原研産品暫未進口，有(yǒu)4家仿制(zhì)藥上(shàng)市，其中僅有(yǒu)一家與原研規格、濃度一緻，視同通過一緻性評價。

國内申報情況

國内有(yǒu)7家企業(yè)進行(xíng)了仿制(zhì)藥申請，1家已過評

參比制(zhì)劑的(de)選擇

根據國家局公布的(de)第五十二批參比制(zhì)劑目錄，推薦選擇Hope Pharmaceuticals的(de)硫代硫酸鈉注射液爲參比制(zhì)劑。

研發進度及合作方式

已完成中試，帶進度轉讓。

信息來源

國内外已上(shàng)市藥品說明(míng)書(shū)、參比制(zhì)劑目錄、藥智網、藥融雲

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