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職位:多肽項目經理(lǐ)
閱讀(dú)次數:692  更新時間:2023-07-15

崗位職責:

1、協助項目總監進行(xíng)立項分(fēn)析、課題篩選、技術(shù)調研,提供建設性意見;

2、對公司立項的(de)項目帶領團隊進行(xíng)多肽原料藥的(de)研發,負責制(zhì)定所承擔項目的(de)項目研發計(jì)劃和(hé)方案,并在過程中進行(xíng)技術(shù)指導與人(rén)員管理(lǐ);

3、負責整個(gè)項目的(de)全面協調,協調督促合成、純化、中控分(fēn)析各組工(gōng)作進度,并與公司業(yè)務相(xiàng)關部門的(de)及時溝通,确保項目順利開(kāi)展。

4、負責制(zhì)定原料藥研發方案并組織實施,負責小(xiǎo)試、中試、工(gōng)藝驗證各階段的(de)研究及技術(shù)轉移工(gōng)作。

5、按公司管理(lǐ)流程對物(wù)料、設備設施、儀器(qì)、工(gōng)器(qì)具等物(wù)資進行(xíng)相(xiàng)應的(de)管理(lǐ),保證研發正常開(kāi)展;

6、負責整理(lǐ)和(hé)撰寫原料藥申報資料,審核原始記錄及現場(chǎng)記錄,整理(lǐ)相(xiàng)關工(gōng)藝規程及工(gōng)藝驗證等資料。

7、按照(zhào)行(xíng)業(yè)和(hé)法規要求,負責複核與審閱所承擔項目所有(yǒu)研發實驗記錄、數據分(fēn)析、處理(lǐ)實驗結果的(de)準确性,可(kě)用(yòng)性,現場(chǎng)記錄的(de)完整性,與申報資料的(de)一緻性。

8、根據業(yè)務需要對團隊進行(xíng)技術(shù)培訓;

9、對接CMO廠(chǎng)家進行(xíng)技術(shù)溝通,保證研發項目技術(shù)轉移至CMO廠(chǎng)家,使之能(néng)按工(gōng)藝生産出符合質量标準的(de)産品。

10、對實驗室現場(chǎng)的(de)包括但(dàn)不限于儀器(qì)設備、安全、衛生、環保、消防等工(gōng)作負責。

任職要求:

1、生命化學、有(yǒu)機化學或藥學相(xiàng)關專業(yè)本科以上(shàng)學曆;
2、5年以上(shàng)多肽合成/有(yǒu)機化學合成工(gōng)作經驗;
3、了解多肽藥物(wù)的(de)主要開(kāi)發方法和(hé)檢測手段;

4、有(yǒu)多肽藥物(wù)開(kāi)發和(hé)生物(wù)檢測相(xiàng)關經驗者優先;

5、具備優良的(de)領導能(néng)力,溝通能(néng)力。

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