近日，知和(hé)董事長張哲峰博士率高(gāo)管層一行(xíng)到(dào)廣東省生物(wù)醫藥創新協會(huì)參觀學習(xí)，并與廣州、深圳企業(yè)家座談交流。朱少(shǎo)璇執行(xíng)會(huì)長熱(rè)情接待，并主持座談交流會(huì)議。

       朱會(huì)長表示：張老師(shī)給大(dà)家介紹了一些從創新藥到(dào)二類藥，創新藥以及仿制(zhì)藥一些産品平台，能(néng)夠直接感觸的(de)一點，張老師(shī)對這種政策法律的(de)理(lǐ)解很到(dào)位，因爲政策法規很重要，對每個(gè)企業(yè)制(zhì)定每個(gè)産品的(de)開(kāi)發策略，對法律的(de)理(lǐ)解，我相(xiàng)信在座的(de)很多企業(yè)都(dōu)很有(yǒu)體會(huì)。張老師(shī)是非常有(yǒu)經驗，同時也(yě)參與了很多項目，希望企業(yè)單位之間進一步深化交流，大(dà)家聚力抱團，攜手共建共赢！

       張哲峰博士分(fēn)析了仿制(zhì)藥一緻性評價+集中采購(gòu)聯動機制(zhì)對醫藥行(xíng)業(yè)發展及趨勢的(de)影響。指出仿制(zhì)藥是我國醫療保障體系的(de)基石，也(yě)是我國醫藥企業(yè)的(de)基本盤。這種聯動機制(zhì)爲企業(yè)發展提供了良好的(de)戰略機遇，抓住機遇、選好品種，将順勢而爲、更大(dà)更強，或成功逆襲、一蹴而就，幾支仿制(zhì)藥促生一家上(shàng)市公司的(de)奇迹時有(yǒu)發生；後集采時期仿制(zhì)藥依然存在紅利機會(huì)，但(dàn)品種爲王，供應鏈保障爲王，品種立項策略更加重要，研發推進更爲關鍵，研發過程唯快不破；但(dàn)是從長遠看，大(dà)多數藥企的(de)未來出路(lù)應在于以自有(yǒu)核心技術(shù)或自主知識産權作爲基礎，做好企業(yè)轉型和(hé)差異化；在集中采購(gòu)大(dà)環境下，如(rú)何規避過度競争、如(rú)何選擇差異化的(de)賽道，需要每個(gè)藥企重點思考，尤其是如(rú)何把企業(yè)有(yǒu)限的(de)資金(jīn)用(yòng)在突出企業(yè)優勢的(de)産品領域，包括仿制(zhì)藥立項、創新改良和(hé)自主知識産權等。

       同時，張哲峰博士介紹了南京傑麥德醫藥科技有限公司的(de)發展曆程、發展規劃。南京傑麥德醫藥科技有限公司2018年成立，至今已迅速成長爲近200人(rén)團隊的(de)藥物(wù)研發服務（CRO）公司，現有(yǒu)包括仿制(zhì)藥&一緻性評價，創新藥發現，工(gōng)業(yè)化脂質體，藥械組合，多肽藥物(wù)，口腔粘膜改良新等多個(gè)技術(shù)平台、核心技術(shù)及重磅品種。公司發展定位爲高(gāo)端CRO模式：在經典的(de)藥品研發研發服務基本模式的(de)基礎上(shàng)，以提供核心技術(shù)、轉讓核心産品、FIC的(de)fast-follow爲特色。與協會(huì)企業(yè)代表就合作領域進行(xíng)了充分(fēn)交流。

交流現場(chǎng)

       集中采購(gòu)模式進入下半場(chǎng)，仿制(zhì)藥立項難度不斷加大(dà)，如(rú)何避免研發品種過度集中，并在過評後盡快進入集采？這是産品立項的(de)關鍵點和(hé)難度所在，需要盡可(kě)能(néng)精準評估申報前在研品種家數及狀态，南京知和(hé)分(fēn)享了如(rú)何借助大(dà)數據技術(shù)有(yǒu)效評估研發産品的(de)集中度及進展，以避免研發品種過度紮堆的(de)經驗。并通過時間進程推演，實現研發進程、審評審批進程、觸發集采時刻三個(gè)關鍵要素的(de)友(yǒu)好銜接，爲客戶提供全方位的(de)戰略性建議，争取在集采中的(de)主導性優勢。

       交流討(tǎo)論認爲，在創新、改良和(hé)仿制(zhì)三大(dà)基本注冊類别中，創新藥研發由于前些年資本的(de)過度追捧而導緻的(de)過熱(rè)态勢已進入震蕩回調冷(lěng)靜期，仿制(zhì)藥在國采普及後很快進入常态化的(de)低利潤期。相(xiàng)比之下，改良型創新将會(huì)異軍突起，成爲現階段中小(xiǎo)型藥企戰略轉型的(de)突破點，也(yě)是企業(yè)産品從集采升級爲國談的(de)戰略轉折點。基于此，南京知和(hé)在自身技術(shù)優勢的(de)基礎上(shàng)，及時整合資源，在分(fēn)子改良、劑型改良、新适應症挖掘及拓展方面戰略布局，打造了工(gōng)業(yè)化脂質體、藥械組合、口腔粘膜給藥等多個(gè)技術(shù)平台。并完成了腦(nǎo)卒中緊急救治舌下片、兒童支原體感染專用(yòng)抗生素注射劑、肝癌介入治療藥械組合、外用(yòng)痤瘡兼美(měi)白生發改良制(zhì)劑、婦科專用(yòng)泡沫劑等一些重磅改良型新藥的(de)早期研發和(hé)設計(jì)，并進入規範化研發階段。尤其工(gōng)業(yè)化脂質體平台，已建設完成兩條商業(yè)化生産線，合作客戶無需花巨資建設脂質體生産線，把現有(yǒu)資金(jīn)用(yòng)于品種研發，在培優生産基地(dì)即可(kě)實現産業(yè)化，大(dà)大(dà)減輕了中小(xiǎo)型企業(yè)的(de)資金(jīn)負擔，有(yǒu)效規避了資金(jīn)風險。

關于協會(huì)

       廣東省生物(wù)醫藥創新技術(shù)協會(huì)是在廣東省食品藥品監督管理(lǐ)局指導下于2015年成立，經廣東省民(mín)政廳注冊登記核準的(de)省一級的(de)具有(yǒu)獨立法人(rén)資格的(de)非盈利性社會(huì)團體。

       廣東省生物(wù)醫藥創新技術(shù)協會(huì)彙聚了藥品生産企業(yè)、研發企業(yè)、藥物(wù)臨床試驗機構、CRO公司及大(dà)學等機構，緻力于社會(huì)服務事業(yè)，一直以建立國家食品藥品監督管理(lǐ)總局、廣東省食品藥品監督管理(lǐ)局等政府機構和(hé)醫藥行(xíng)業(yè)企業(yè)、高(gāo)校(xiào)、醫院等單位的(de)橋梁、樞紐爲己任，積極投身于廣東省醫藥行(xíng)業(yè)研發、創新領域，穿針引線，并提供一個(gè)合作、交流的(de)平台，促進廣東省生物(wù)醫藥産業(yè)的(de)發展。

       廣東省生物(wù)醫藥創新協會(huì)在協助企業(yè)和(hé)會(huì)員單位自主創新、開(kāi)發新産品、發展自主知識産權，以及開(kāi)展國際交流、組織市場(chǎng)開(kāi)拓、發布市場(chǎng)信息，開(kāi)展行(xíng)業(yè)培訓、技術(shù)交流、技術(shù)服務、技術(shù)咨詢、項目推介、投資引進等方面做了大(dà)量工(gōng)作，有(yǒu)力提升了成員企業(yè)的(de)核心競争力。