知和(hé)醫藥通過專業(yè)、高(gāo)效的(de)服務,助力合作夥伴西(xī)南藥業(yè)股份有(yǒu)限公司“注射用(yòng)苯唑西(xī)林鈉”第3家通過仿制(zhì)藥一緻性評價。
來源:NMPA官網
注射用(yòng)苯唑西(xī)林鈉原研廠(chǎng)家最早爲APOTHECON SUB BRISTOL MYERS SQUIBB CO,于1982年前經FDA批準在美(měi)國上(shàng)市,規格爲250mg、500mg、1g、2g、4g,之後陸續在法國、意大(dà)利等歐盟國家上(shàng)市。
注射用(yòng)苯唑西(xī)林鈉是半合成青黴素類抗生素,具有(yǒu)廣譜、長效、耐酸、耐青黴素酶、過敏反應發生率低的(de)優點,另外,苯唑西(xī)林爲妊娠B級抗生素,安全性高(gāo)。苯唑西(xī)林的(de)作用(yòng)機制(zhì)爲通過抑制(zhì)細菌細胞壁肽聚糖的(de)合成發揮殺菌作用(yòng)。苯唑西(xī)林被歸爲“耐酶青黴素”,它對産青黴素酶的(de)葡萄球菌敏感。據權威指南推薦,對于甲氧西(xī)林敏感菌金(jīn)黃(huáng)色葡萄球菌(MSSA)感染的(de)疾病如(rú):醫院獲得性肺炎(HAP)、肺膿腫、骨和(hé)關節感染、自體瓣膜性心内膜炎(IE)、血流感染、泌尿系統感染、皮膚軟組織感染等,苯唑西(xī)林是首選用(yòng)藥。
根據藥融雲全國醫院(全終端)的(de)藥品銷售數據顯示,注射用(yòng)苯唑西(xī)林鈉2023年銷售額約21億元,近幾年該品種銷售額呈現增長态勢。