崗位職責：

1、監督和(hé)指導研發實驗室日常活動，負責實施與研發質量管理(lǐ)體系相(xiàng)關的(de)文(wén)件(jiàn)起草(cǎo)、修訂、複審/審核、培訓、發布及監督執行(xíng)。

2、負責研發相(xiàng)關分(fēn)析方法實驗方案、報告，方法驗證/确認/轉移方案、報告和(hé)對應實驗記錄的(de)審核，确保相(xiàng)關方案/報告、原始記錄、台賬等的(de)合規性。

3、負責研發質量事件(jiàn)的(de)管理(lǐ)，參與研發質量事件(jiàn)的(de)調查、OOS/OOT/AD的(de)日常處理(lǐ)，方案變更審核、跟蹤研發相(xiàng)關質量事件(jiàn)處理(lǐ)結果并監督整改。

4、負責實驗室電子數據的(de)合規性、安全性日常審核。

5、負責QA活動相(xiàng)關的(de)文(wén)件(jiàn)保管、整理(lǐ)、歸檔。

6、負責各體系文(wén)件(jiàn)相(xiàng)關的(de)記錄、試驗輔助記錄的(de)發放(fàng)、回收、審核、歸檔、保管。

7、負責各儀器(qì)設備相(xiàng)關的(de)文(wén)件(jiàn)、維護保養記錄的(de)歸檔、入庫以及計(jì)量相(xiàng)關的(de)工(gōng)作。

8、參與科學委員會(huì)對項目相(xiàng)關的(de)原始記錄、方案、報告等審核，收集科學委員會(huì)意見并反饋至相(xiàng)關人(rén)員，監督整改情況。

9、完成上(shàng)級領導安排的(de)其他(tā)相(xiàng)關工(gōng)作。

任職要求：

1.藥學相(xiàng)關專業(yè)，本科及以上(shàng)學曆，2年以上(shàng)相(xiàng)關工(gōng)作經驗（可(kě)接受分(fēn)析、制(zhì)劑、合成轉崗）

2.熟悉藥品相(xiàng)關法律法規和(hé)技術(shù)要求；

3.工(gōng)作認真負責，責任心強，思維敏捷，有(yǒu)較強的(de)的(de)團隊合作精神；

4.工(gōng)作細心積極主動，原則性強。