崗位職責：

1、負責協助進行(xíng)課題篩選、立項可(kě)行(xíng)性分(fēn)析、立項報告撰寫；

2、負責所承擔項目的(de)選題論證報告及項目研發計(jì)劃制(zhì)定；

3、負責所承擔項目的(de)全面協調，督促原料藥、分(fēn)析、制(zhì)劑各學科工(gōng)作進度及委外研究進度，并負責與相(xiàng)關客戶及時溝通，确保項目順利開(kāi)展；

4、負責指導所承擔項目分(fēn)析研發方案的(de)制(zhì)定并進行(xíng)審核，對重點難點技術(shù)問題進行(xíng)攻克；

5、負責組織實施所承擔項目分(fēn)析方法開(kāi)發/确認、質量标準制(zhì)定、分(fēn)析方法驗證、穩定性研究等各研究工(gōng)作并進行(xíng)把關審核；

6、負責組織實施所承擔項目分(fēn)析方法轉移、質量标準等技術(shù)轉移工(gōng)作并進行(xíng)把關審核；

7、負責指導收集項目相(xiàng)關物(wù)料（如(rú)：對照(zhào)品、參比制(zhì)劑等）采購(gòu)信息，包括相(xiàng)關廠(chǎng)家資質、證明(míng)性文(wén)件(jiàn)、票據、合同等收集情況；

8、負責所承擔項目研發實驗過程及記錄的(de)真實性、科學性和(hé)完整性，負責試驗數據分(fēn)析、實驗結果處理(lǐ)的(de)準确性，與申報資料的(de)一緻性；

9、負責所承擔項目分(fēn)析相(xiàng)關申報資料撰寫，并彙總所承擔項目整體申報資料，提交相(xiàng)關負責人(rén)審核；

10、負責組内人(rén)員管理(lǐ)和(hé)實驗區域管理(lǐ)，對各級下屬員工(gōng)進行(xíng)培訓和(hé)考核，對實驗室區域的(de)儀器(qì)設備、安全、衛生等工(gōng)作負責；

11、完成上(shàng)級領導安排的(de)其他(tā)工(gōng)作。

任職要求：

1、藥物(wù)分(fēn)析、分(fēn)析化學及藥學相(xiàng)關專業(yè)本科及以上(shàng)學曆；

2、5年以上(shàng)藥物(wù)分(fēn)析工(gōng)作經驗，獨立帶領并完成過3個(gè)以上(shàng)的(de)藥品研發；

3、熟悉藥品管理(lǐ)及注冊等相(xiàng)關注冊法規及技術(shù)指導原則，熟悉申報資料的(de)撰寫及具有(yǒu)對申報資料審核的(de)能(néng)力；

4、有(yǒu)多肽注射劑研究經驗者優先；

5、針對分(fēn)析技術(shù)難點，能(néng)夠提供解決方案。